近日，以岭药业创新中药养正消积胶囊正式获得泰国药品管理部门批准上市。这是继连花清瘟胶囊、参松养心胶囊、津力达颗粒之后，以岭药业在泰国成功注册的又一重要产品。养正消积胶囊在泰国获批，不仅是以岭药业国际化战略的重要里程碑，更意味着中医药在抗肿瘤领域的独特价值获得了国际认可。
据悉，养正消积胶囊是在中医络病理论指导下研发的创新中药，基于肿瘤“络气虚滞、脾肾亏虚”的病因和“络息成积”的病理机制，在传统扶正祛邪治疗方法基础上，加入通络抗癌药物和健脾消食药物研发而成。全方扶正、祛邪、通络兼具，具有“扶正不留邪，祛邪不伤正”的作用优势。其“健脾补肾、通络散结、解毒抗癌”的治法特点，与现代肿瘤治疗追求的“抑制肿瘤、调节免疫、改善症状”多维目标高度契合，在中国获批用于原发性肝癌的辅助治疗，与肝内动脉介入灌注加栓塞化疗合用，有助于提高介入化疗疗效，减轻化疗对白细胞、肝功能、血红蛋白的毒性作用。
为进一步验证养正消积胶囊在抗肿瘤治疗中的良好疗效及安全性，开展了系列科学研究。英国卡迪夫大学肿瘤研究所所长姜文国教授与以岭医药研究院的联合研究发现，养正消积可显著干预肿瘤细胞侵袭转移过程。研究结果显示，养正消积胶囊可通过抑制磷酸肌醇3-激酶/蛋白激酶B信号通路的过度激活，发挥抗肿瘤侵袭转移作用。同时，该药还可通过抑制粘着斑激酶的活性，抑制肿瘤新生血管生成，从而“饿死”肿瘤。这一研究结果在欧洲肿瘤年会上发布，引起了国际医学界的广泛关注，认为该研究对恶性肿瘤的临床治疗具有极高价值。
在临床研究方面，由中国工程院院士于金明牵头的养正消积胶囊改善晚期非小细胞肺癌患者化疗生活质量研究显示，养正消积联合化疗可显著改善患者食欲、增加体重，临床证候改善率达83.5%。
另一项由北京大学肿瘤医院等单位联合开展的养正消积胶囊配合介入化疗治疗原发性肝癌研究显示，养正消积联合介入化疗使中医证候总有效率提升至65.2%，显著高于对照组的36.1%。
在安全性方面，一项纳入19篇文献、涵盖2125例患者的Meta分析显示，养正消积能有效改善放化疗引起的恶心、厌食等消化道反应，缓解骨髓抑制，并具有保护肝功能的作用，安全性良好。
以岭药业专利中药全球注册情况
此次，养正消积胶囊在泰国获批，是以岭药业国际化战略的重要里程碑，也是一次中医药服务“一带一路”建设的生动实践。泰国作为东南亚重要国家，其医药市场的认可对以岭药业进一步开拓东南亚市场具有示范意义。据悉，截至目前，以岭药业研发的17款创新中药已在全球50余个国家和地区获得注册批文并上市销售。
