在多重因素共同作用下,医疗器械行业已经迎来变革时代。以大数据、人工智能为代表的前沿科技,全面打开医疗器械在研发、生产、临床使用及后期管理等多个维度的创新空间,并驱动企业主动拥抱新技术、新趋势。同时,生产质量管理的标准更加清晰、规范,亦对企业落实责任主体意识、把控产品质量与品质提出更高要求。作为行业变革的引领者与践行者,鱼跃医疗以“创新重塑医疗器械”为己任,正持续聚焦医疗器械智能化与质量管理升级,加速高质量发展步伐。
积极探索数智科技前沿,全面推动数智融合发展
医疗器械行业作为技术密集型领域的典范,融合了多学科知识,并持续吸纳新技术,力求打破传统限制,引领行业创新潮流。不久前,国产生成式AI——DeepSeek惊艳亮相,更是为行业打开了AI应用与数智化转型的全新视野。
作为行业创新典范和探索先锋,鱼跃医疗不仅敏锐地洞察到AI浪潮将全面重塑商业与技术布局的趋势,更在推动产品数智体验升级的基础上,将前沿科技融入医疗器械研发、生产、服务管理等环节。
在2024鱼跃医疗开发者大会上,开发者们深入探讨了AI与数智化服务如何激发产品创新、优化用户体验。尤其在呼吸治疗、糖尿病管理等关键领域,鱼跃医疗近年来推出的新品均深度融入了数智科技。
例如,在Arab Health 2025(阿拉伯国际医疗器械展览会)上展出的鱼跃便携式制氧机Spirit-6,操作智能化的同时,还可基于AI运算实时检测呼吸频率,智能调节供氧量以匹配使用者的吸气需求,并能在电量低、氧气浓度低等情况下发出智能预警。
推动产品升级之余,鱼跃医疗还稳步构建起生态完善、覆盖全链路的智能制造体系。其智能化生产基地可实现生产自动化、智能柔性排产,确保各业务环节数据互通互享、业态高度互融。
基于智转数改方面的卓越表现,近日鱼跃医疗成功入选“全国数字领航企业实践案例”,获评“基于AI与物联网的医疗器械智能工厂(卓越级)”等国家级荣誉,为医疗器械行业开展数智化转型树立了典范。
严守生产质量管理规范,持续巩固市场领先优势
医疗器械企业实现高质量发展,不仅在于发挥技术创新的引领作用,全面推动数智化转型与升级,也离不开规范化、健康化的市场环境。近期,随着《医疗器械生产质量规范(修订草案征求意见稿)》的发布,对医疗器械企业质量保证、风险管理等方面提高标准,进一步加速行业优胜劣汰。
尤其对于像鱼跃医疗这类生产质量管理健全的标杆企业,凭借完整的流程机制与管理体系,在保障产品质量的同时,还能迅速响应并有效满足用户需求,从而进一步提升品牌价值,巩固其竞争优势。
依托高标准、规范化的检测体系以及先进的大数据管理系统,鱼跃医疗可对每一批次、每一细分品类的产品进行全方位质量监控和数据分析,以及时发现并有效解决潜在的质量问题,全面保障产品品质。
并且,鱼跃医疗的生产基地还配备EMC电波暗室、EMC屏蔽室、半消声室等专业实验室,可实现对医疗器械各项硬性指标的严格把关。
此外,鱼跃医疗将质量责任由上而下落实到每一层级,并通过奖罚分明的全域反馈体系,激励各部门切实履行责任,实现高效协同。同时,公司还积极收集质量相关数据与用户真实反馈,力求从源头优化产品体验。
整体来看,行业变革正以前所未有的速度推进,不仅为后来者和新兴企业开辟了弯道超车的时代机遇,同时也助力像鱼跃医疗这类占据优势生态位且能主动顺应时代潮流的行业领军企业,发挥“马太效应”的积极作用,进一步巩固市场领先地位。近期,凭借在研发生产创新、智能制造转型等方面的卓越表现,鱼跃医疗在江苏省三级“新春第一会”表彰仪式中,获得多项国家与省市荣誉便印证了这一点。未来,鱼跃医疗将继续拥抱创新、顺应变革,为行业数智融合、规范发展树立优秀榜样。
