杭州，中国 — 10月09日，杭州畅溪制药有限公司（简称“畅溪制药”）宣布与华东医药股份有限公司（000963.SZ，简称“华东医药”）全资子公司，华东医药（杭州）有限公司，就畅溪制药产品CXG87（改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）达成中国大陆地区的独家商业化合作。
CXG87是畅溪制药自主开发的2.2类新药，用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。目前，该药物针对哮喘适应症的III期临床试验已完成全部受试者入组，预计将于2026年上半年递交新药上市申请。
根据协议条款，畅溪制药作为MAH持有人，负责CXG87产品的研发、注册、生产和供应；在协议签署后，畅溪将获得首付款，以及相应的注册里程碑和销售里程碑付款；华东医药将负责CXG87产品在中国大陆的商业化推广工作。
畅溪制药创始人，CEO陈东浩博士表示：CXG87是基于畅溪独特的VFC平台开发的首款产品，是畅溪重要的差异化产品之一；同时也充分验证了VFC平台的科学性和商业化价值。相比于原研产品，CXG87具有更低流速依赖性等多种显著优势。本次同华东医药达成商业化合作，一方面凸显了CXG87产品巨大的商业化潜力获得认可；另一方面，依托华东医药在呼吸领域强大的商业化能力，可以最大化CXG87的商业和临床价值。畅溪制药将和华东医药通力合作，尽快将产品推向市场，惠及广大呼吸系统疾病患者。
畅溪制药联合创始人，研发负责人陈岚博士表示：信必可®都保®是一款优秀的吸入产品，我们有幸对其进行了进一步的完善和提升，通过药学、 I 期临床和 III 期临床试验，力争实现“闭环式”的优势证明。我们期待通过这一合作，让CXG87未来能更好地惠及广大吸气气流受限的哮喘病患者，为中国哮喘患者提供更优质的治疗选择。
华东医药董事长兼总经理吕梁表示：我们高度认可CXG87在呼吸治疗领域的潜力，此次合作将进一步强化华东医药在呼吸管线的战略布局。依托公司覆盖全国的商业化网络与专业推广团队，CXG87有望在上市后迅速实现高效的市场准入与广泛覆盖。我们将与畅溪开展深度协同，整合双方优势资源，加快推进这一具备显著临床价值的创新产品落地中国，早日惠及广大患者。
关于CXG87
CXG87（改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）是畅溪制药自主开发的2.2类新药，相比于原研产品信必可®都保®，CXG87具有更低的流速依赖性，对吸气流速受限的患者更加友好，同时CXG87采用简洁的单剂量药粉吸入器，具有更低的使用错误率以及更稳定的治疗表现。目前CXG87已经完成中国地区III期临床试验入组，预计2026年上半年递交上市申请。
关于畅溪制药
畅溪制药是一家专注于创新干粉吸入（DPI）疗法研发的临床阶段生物技术公司。公司围绕粉碎混合与喷雾干燥两大核心技术平台，构建了多元化的产品管线。凭借自主知识产权的喷雾干燥平台技术，我们成功将生物大分子、低活性药物及深肺部/全身递送药物转化为高效干粉吸入制剂。
公司遵循CDE、FDA与EMA标准建设的现代化生产基地，实现了从研发到产业化的全链条能力覆盖。自2015年由资深行业专家创立以来，畅溪始终以“呼吸递送技术创新驱动临床价值的实现”为使命，通过自主创新与战略合作，为全球患者提供真正改善生活质量的突破性治疗方案。公司官网 www.chancepharmaceuticals.com
关于华东医药
华东医药股份有限公司（证券代码：000963.SZ）创建于1993年，总部位于浙江杭州，公司秉承“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，历经30余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，已发展成为集医药创新研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。2024年公司实现营业收入419.06亿元，现有员工超1万人，具有广泛的商业覆盖以及市场营销能力。
