在危重症医学领域，中重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）一直是临床上面临的巨大挑战，被称为“呼吸杀手”，也是众多患者和家属难以言说的煎熬。如今，这一困局终于迎来破晓之光，近日，源品细胞生物科技集团有限公司（简称“源品生物”）自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液”正式启动Ⅰ期临床试验，专注应对中重度ARDS的治疗难题，为无数患者点亮了希望之灯。
当前，中重度ARDS的有效治疗方案极为有限，临床多以对症支持为主，患者家属常陷入“有钱也难救命”的绝望境地。源品生物此次推动的临床试验，正是瞄准这一亟需填补的“治疗空白”，项目由中南大学湘雅医院与湘雅三医院两家顶尖医疗机构联合承接，湘雅医院呼吸与危重症医学科主任潘频华教授担任Leading PI，为临床探索注入权威保障。
这一重要进展的背后，是源品生物在干细胞领域扎实的科研积累与严格的质量控制。据悉，该干细胞新药已于2024年12月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验（IND）批准，标志着源品生物从实验室研发迈向临床应用的每一步都走得坚实而严谨。尤为值得关注的是，这也是全球首个针对中重度ARDS进入临床试验阶段、并源自人羊膜的间充质干细胞治疗产品，意味着源品生物在该前沿领域的布局已走在国际前列。
为何人羊膜间充质干细胞能成为攻克ARDS的“潜力股”？其核心在于它独特的生物学优势——相比其他来源干细胞，源品生物所研发的该型细胞具备更强的免疫调节与组织修复能力，不仅能精准抑制肺部过度炎症，还能积极促进受损肺组织再生，从病因层面实现肺部功能的“减负”与“修复”，这正是传统治疗手段难以企及的突破。对患者而言，这不仅是一种全新的治疗选项，更可能是从“维持生命”迈向“重获健康”的关键转折。
从源品生物的细胞实验室到临床试验的启动，每一个环节都承载着患者群体的深切期待。我们坚信，在源品生物与临床专家的共同努力下，这款源自中国的干细胞新药必将在未来的临床实践中交出优异答卷，早日将“试验中的希望”转化为“可及的治疗”，为全球ARDS患者点亮生命的曙光。
