江苏德源药业股份有限公司（以下简称德源药业）是一家专注于慢病治疗领域药物研发、生产和销售的现代化制药企业，产品涉及糖尿病、高血压、高血脂、高尿酸、代谢、循环、老年以及周围神经、血管疾病等治疗领域。
当前，全球糖尿病患病人数持续激增，已成为公共卫生领域的重大挑战。据国际糖尿病联合会权威预测，2045年我国糖尿病患者或增至1.74亿人！面对这一严峻形势，传统降糖药物已难以满足日益增长的市场需求。因此，更多创新、高效、安全的降糖药物的问世显得尤为迫切。德源药业深知糖尿病及其并发症对患者生命质量及社会经济造成的重大影响，着力开发糖尿病用药管线，旨在为众多糖尿病患者提供更加安全、有效的治疗方案。公司通过持续的技术创新和产品研发，已获得多项关键成果，有力推动了糖尿病治疗领域的发展。
德源药业持续创新，继续优化治疗选择
近一年来，德源药业在糖尿病治疗药物领域取得了显著进展，先后有四款新药成功上市。其中包括利格列汀片、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）、二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）以及近期获批的达格列净片。这些新药的推出不仅扩充了公司在糖尿病治疗领域的产品线，也为患者提供了更多样化的治疗选择，进一步巩固了德源药业在该领域的市场地位。
1．SGLT-2抑制剂，心肾保护作用强
SGLT-2抑制剂凭借其独特的降糖机制及不依赖于胰岛素降糖的特性，日益成为治疗糖尿病的重要选择。达格列净片作为SGLT-2抑制剂的代表药物之一，主要用于治疗2型糖尿病成人患者，同时也在心力衰竭和慢性肾脏病成人患者的治疗中展现出了其独特价值。德源药业达格列净片的上市，为糖尿病患者带来了新的希望，也为心力衰竭和慢性肾脏病患者提供了新的治疗选择。
2．DPP-4抑制剂，高效抑糖新篇章
DPP-4抑制剂以其高效、安全的降糖特性，在糖尿病治疗领域占据重要地位。利格列汀作为DPP-4抑制剂的代表药物之一，通过抑制DPP-4酶活性，提高内源性胰高糖素样肽-1（GLP-1）水平，从而有效改善血糖控制。德源药业利格列汀片的上市，为2型糖尿病患者提供了一种更为便捷、耐受性良好的治疗选择，同时也为临床医生提供了更多个性化治疗的可能性，进一步丰富了糖尿病治疗领域的药物选择。
3．复方制剂联手强，多重获益护健康
为了进一步满足糖尿病患者的个性化用药需求，德源药业不断拓展基于二甲双胍的复方制剂研发。除了已上市的吡格列酮二甲双胍片（复瑞彤®），2024年公司陆续推出了两款结合SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂的复方制剂，二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）。德源药业这两款复方制剂的上市，为2型糖尿病患者提供了更多高效、便捷的治疗选择，同时也为临床医生提供了更灵活的用药方案，助力糖尿病管理的精准化和个体化发展。
匠心深耕，口服糖尿病产品领跑行业过评榜
众所周知，糖尿病市场是个超长的广泛流行的慢性病赛道，投入时间多、回报周期长。而作为国内糖尿病药研发领域的重要开拓者，德源药业立足长远思维，扎实匠心深耕，持续提升研发实力并加强产学研合作，为糖尿病患者寻找和提供更安全、更有效的药物。
德源药业在糖尿病领域的探索可追溯至20年以前。目前，公司已拥有包括卡格列净、恩格列净在内的多款SGLT-2抑制剂类口服降糖药，以及双胍类、格列奈类、噻唑烷二酮类、α葡萄糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂等多种类型的降糖药物。这些产品共同构成了覆盖不同患者需求、满足不同治疗阶段的产品矩阵。
其中，盐酸二甲双胍缓释片作为糖尿病治疗的基础用药，以其良好的降糖效果和安全性成为众多患者的优选。利格列汀片和西格列汀片作为DPP-4抑制剂的代表药物，均具有高效降糖、安全性高和用药便捷的特点。而吡格列酮二甲双胍片、二甲双胍恩格列净片等复方制剂的推出，更是通过多机制协同作用进一步提高了治疗效果，降低了患者用药负担。
图1：口服降糖药过评品种数8个及以上的集团
数据来源：米内网中国申报进度（MED）数据库（2024年12月）
据米内网数据显示，德源药业在糖尿病化药领域拥有20款产品生产批文，14款产品通过国家仿制药一致性评价，领跑行业过评榜。此外，还有达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）、格列齐特缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片3款产品报产在审。德源药业口服降糖药物的不断上市，不仅通过仿制药一致性评价提高药品可及性、降低患者用药成本，更体现了其在糖尿病治疗领域的深厚积累和前瞻布局。
截至目前，德源药业糖尿病产品管线已基本实现除胰岛素外的全靶点覆盖，创新药DXY116也已成功获批临床，逐步构建了仿创结合的口服降糖药产品体系。德源药业凭借丰富的产品线、精准的市场定位以及强大的竞争优势，在糖尿病治疗领域不断推进创新，为改善糖尿病治疗管理水平提供了有力支持。
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