深圳麦普奇医疗科技有限公司(简称:“麦普奇”)成立于2015年,是一家致力于介入医疗器械开发、生产、销售的国家高新技术企业。公司已拥有医药器械核心知识产权100余项,被评为深圳市专精特新企业,自主研发的超滑亲水涂层配方已达世界领先水平,与上游材料供应商合作开发的国产化镍钛合金原材料,更是打破国外产品垄断现状,成功实现国产替代。
“技术引入+本土转化”
加快医疗器械进口替代
在微创、介入手术的普遍推行下,支架、球囊、导管、导丝等医用耗材需求量暴涨。但由于导管导丝的研发生产受制于材料和工艺水平,且需要投入大量研发费用,国内企业并不容易完全实现自主研发生产,因而早前医院使用的大部分导管导丝来自于日本欧洲等国家。
麦普奇自成立以来,始终坚持自主创新,注重知识产权的开发和利用。为了克服在高端介入器械的技术瓶颈,公司建立了“引入先进技术+本土转化”的核心运营模式,与日本尖端企业达成深度合作,聚集了日本、中国的资深介入行业研发工程师,与北京天坛医院、武汉同济医院、中国医科大学、深圳技术大学、深圳市人民医院等知名科研院校紧密协作,通过技术引进、二次研发,攻关关键核心技术,实现优质产品的产出。
同时,公司还不断加大研发投入力度,2021年投入超1100万元,2022年投入超过950万元。目前,公司已打造拥有核心壁垒的产品体系,形成亲水涂层导丝、支撑导管、斑马导丝、微导管、微导丝等一系列产品,实现以外周、神经、冠脉、泌尿为主的四大医用耗材产品线布局,仅2021年至2022年,麦普奇医疗就有30余款新产品上市销售。
四大医用耗材产品线
得益于在技术创新方面的坚守,麦普奇自主研发的超滑亲水涂层配方,有着优秀的涂层附着力、耐磨性、耐高温性等,性能可与日本泰尔茂媲美。而且,麦普奇“亲水涂层导丝”早在2018年就取得欧盟CE认证,获得进入欧盟市场“入场券”,造影导管相比同品质产品具有方便操作、扭控良好、薄壁大腔三大突出优势,达到世界领先水平。
产品图-亲水涂层导丝 产品图-泌尿斑马导丝
此外,公司与上游材料供应商合作开发的国产化镍钛合金原材料,打破国外产品垄断现状,并且独立设计开发的生产线,也实现了磨削、精密挤出、金属编制、亲水涂层的自动化生产,不仅良品率高、一致性强,成本优势还更加明显,加速了亲水导丝的国产替代。
麦普奇车间
凭借着质量好、价格低的优势,麦普奇迅速抢占市场,核心产品国产“亲水涂层导丝”在我国市场占有率已超30%,全系列产品销售网络不仅覆盖全国,还受到了国外客户青睐,远销巴西、日本、韩国、德国、印度等20多个国家,与泰尔茂、乐普、沛嘉医院、启明医疗、安杰思、维力医疗、先建、巴德医疗等国内国际著名企业、机构建立深厚的合作关系。
发展至今,麦普奇已荣获德国TUV颁发的ISO13485医疗器械国际质量体系认证,累计40+款产品获得国内注册证,近10款产品获得欧盟CE证书,申请医药器械核心知识产权100余项,其中授权发明专利12项、实用新型专利36项、软件著作权30项,公司也先后被评为“深圳市专精特新企业”、“中国产学研合作创新示范企业”。
当前,医疗器械领域也迎来了新的机遇和突破。麦普奇将继续发力,不断提升整体研发的精准度和效率;汇集国内外高校、科研机构、人才、成果等科创资源,加大技术、人才、设备的投入,实现高效链接,进一步提高企业研发效率,加快产品迭代,不断拓展公司产品线,推进介入医疗领域的数智化转型升级。近日,麦普奇与企知道科创空间达成战略合作,将借力科创空间在大数据、云计算、人工智能等领域的技术优势,全面提升产品研发创新效率,加速医疗器械智能化、信息化产品研发迭代,推动企业运营管理数智化发展。