2025转化医学大会世和基因分享AI多癌早筛技术创新与商业化路径

2025-12-16 14:57:18     来源:

2025年12月9日至12日,一年一度的转化医学周在上海举办,汇聚了来自全国顶尖医疗机构、科研院所、生物医药企业及投资机构的专家学者、产业领袖与政策制定者,共同探讨转化医学的前沿进展与产业实践。

12月11日,世和基因创始人、董事长邵阳博士受邀在长三角体外诊断产业高峰论坛发表《AI实质生产力范例:肿瘤早筛的技术发展与商业落地》主题演讲,分享世和基因在AI多癌种早筛领域的创新实践,成为大会焦点。

AI+MERCURY技术:实现多癌早筛性能突破

传统“一癌一筛”模式难以应对日益严峻的癌症防治形势,且仍有超过50种癌症缺乏有效的常规筛查手段。过去五年中,世和基因基于人工智能基因组学大模型,开发出AI+MERCURY多组学液体活检肿瘤早筛技术,成功探索出一条以筛查收益为核心的多癌种早筛路径。

基于该技术研发的世和鹰眼CanScan®多癌早筛产品,仅需一管血即可筛查多种高发癌症,并能精准溯源患癌部位,兼具性能优异、成本可控、无创便捷等优势。目前,该产品已获得欧盟CE认证和美国FDA突破性医疗器械认定。

走出实验室:真实世界万人队列验证

从技术开发到临床落地,世和基因始终注重构建完善的临床验证体系。基于AI+MERCURY技术的DECIPHER系列研究,已在单癌和泛癌早筛方向发表数十篇论文,多项成果被纳入指南推荐。今年5月,“金陵队列”超万例多癌早筛研究成果登上国际顶刊《自然医学》(IF=58.7)。

数据显示,世和鹰眼CanScan®可覆盖中国85%的新发癌症类型,额外检出53%常规筛查漏诊的患者,且91%的阳性患者处于早期阶段,真正实现了癌症的精准防控。该研究被《自然医学》专文誉为“一项非凡成就”,《时代周刊》称其开启了癌症早筛从梦想走向现实的新时代。

监管与创新同频:推动多癌种早筛普惠落地

今年以来,随着国家癌症中心《基于液体活检技术的多癌种联合筛查专家共识(2025版)》和国家药监局器审中心《癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则》的发布,多癌早筛产品的审评路径日益清晰。目前,鹰眼CanScan®系列产品已正式启动临床试验。

邵阳博士强调,AI与多模态数据的深度融合不仅是多癌早筛技术突破的方向,更是显著降低检测成本,实现普惠化应用的关键。通过多癌早筛实现肿瘤分期前移,有望提升4.5亿中国50-75岁人口的生命质量,并为医保与社会节约千亿元级的晚期治疗支出。

 

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