近日，在由中国医药创新促进会创办的第十届医药创新与投资大会上，杭州畅溪制药有限公司（以下简称“畅溪制药”）向与会同行介绍了吸入靶向TSLP 纳米抗体粉雾剂的研发进展，其中：
· CXX168项目为靶向TSLP纳米抗体，目前已顺利完成PCC确认，初步研究显示其安全性良好，且能降低嗜酸性粒细胞比例，有效改善肺功能；借助喷雾干燥技术平台研发的吸入粉雾剂，能够有效地保持抗体活性，并实现良好的药物递送，计划在2026年递交IND申请。
· CXX218项目为靶向TSLP/IL-4Ra双特异性纳米抗体，双靶点具有潜在的协同效应，有望降低给药频率和整体用量，提升患者依从性。目前研究结果，显示出良好的亲和力和阻断效果，并有机会通过适当的半衰期延长策略，开发吸入缓控释制剂。
胸腺基质淋巴细胞生成素（Thymic Stromal Lymphopoietin，TSLP）是炎症级联反应的启动因子之一，也是哮喘的有效治疗靶点之一。TSLP对Th2免疫反应具有显著抑制作用，适用于各类哮喘适应症，具有广谱性的特点。其中，对于占比30%的低嗜酸性粒细胞哮喘患者来说，靶向TSLP是目前唯一有效的生物疗法。全球唯一一款获批的TSLP单抗注射剂，在上市第三年销售额突破12亿美元，这一成绩也足以证明其被临床认可的程度。
哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病，需要长期规范化的诊疗，及有效的临床管理。由于哮喘临床诊疗的特点，以及医患的偏好，吸入制剂是哮喘治疗的优选剂型。与注射剂相比，TSLP抗体吸入粉雾剂的开发，有望极大地提升患者用药的便利性，并惠及更多中、重度哮喘患者。
畅溪选择了分子量低，穿透力更好，稳定性更强的纳米抗体，并借助自身独特的喷雾干燥技术平台，开发了CXX168项目。候选抗体的亲和力和阻断功能均优于对照抗体，经喷雾干燥工艺制备的吸入粉雾剂有效地保持抗体活性，并实现良好的药物递送。在CXX168的开发基础上，我们进一步开发了靶向TSLP/IL-4Ra 双特异性纳米抗体，希望借助双靶点潜在协同效应，开发出更具临床潜力的吸入粉雾剂药物。
前期研究数据很好地支持TSLP纳米抗体系列项目的进一步开发工作，我们相信，CXX168、CXX218等项目的快速推进，能够为更多哮喘患者，提升生活质量创造更好的选择。
关于畅溪制药
畅溪制药是一家专注于创新干粉吸入（DPI）疗法研发的临床阶段生物技术公司。公司围绕粉碎混合与喷雾干燥两大核心技术平台，构建了多元化的产品管线。凭借自主知识产权的喷雾干燥平台技术，我们成功将生物大分子、低活性药物及深肺部/全身递送药物转化为高效干粉吸入制剂。
公司遵循CDE、FDA与EMA标准建设的现代化生产基地，实现了从研发到产业化的全链条能力覆盖。自2015年由资深行业专家创立以来，畅溪始终以“呼吸递送技术创新驱动临床价值的实现”为使命，通过自主创新与战略合作，为全球患者提供真正改善生活质量的突破性治疗方案。
