过敏性休克发作的每一秒都关乎生命存亡,作为急救“黄金药物”的肾上腺素,其给药效率始终是医药研发的核心命题。2025年8月,山西振东制药宣布引进南京海维肾上腺素鼻喷雾创新制剂(国内及还海外权益),正式布局这一改良型新药领域,以自主研发的突破性技术破解传统制剂痛点,为全球过敏急救市场注入新动能。
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此次布局并非偶然。该研发项目自2021年起立项进行研发第三代肾上腺素制剂,历经制剂筛选、动物PK实验等多轮攻坚,成功开发出具有国内自主知识产权的经鼻给药渗透促进技术。相较于现有技术,该技术在生物利用度、吸收速率与局部耐受性上均实现升级,为产品落地奠定核心基础。
当前全球肾上腺素急救药物市场正经历深刻变革。数据显示,2020年全球肾上腺素市场规模达50亿美元,其中自动注射笔占比93.3%,全球销量近 47 亿美元,五年复合增长率为18%。但随着2024年首款鼻喷雾剂Neffy获批,无针化已成为新趋势。Neffy上市后表现强劲,2025年第二季度美国销售额达1280万美元,增长约180%,预计2025年Neffy的全球销售额将达到5400万美元,并在未来三年内呈指数级增长,到2028年将达到近4.94亿美元,由此可见创新剂型的市场潜力。
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而国内市场目前仍以传统注射液为主,进口自动注射笔因价格高、未进医保导致渗透率极低。山西振东制药的鼻喷制剂精准填补了“低剂量、速效、高安全”家庭储备药的空白,其三大优势直击临床痛点:通过新一代促渗剂实现更低剂量给药,降低心动过速、心律失常等不良反应风险,为老人、儿童提供更宽安全边界;药物渗透速率优于海外同类产品,可快速抢占急救黄金期;单剂量无针包装无需专业操作,彻底消除“针头恐惧”,且其小巧,方便携带,适配家庭、校园等多场景使用。
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目前该产品正加速临床前开发,核心专利已覆盖中、美、欧等主要市场,形成完善的自主知识产权体系。这与山西振东制药持续加码研发的战略一脉相承,公司2025年上半年研发投入达9169.07万元,占营收6.29%,在创新药领域多点布局。
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山西振东制药以“与民同富、与家同兴、与国同强”为使命,此次布局不仅是改良型新药领域的重要突破,更彰显了其深耕消费端急救需求的战略远见。未来随着临床推进与市场落地,这款急救产品有望走进千万家庭,为全球患者提供更优质的急救解决方案,并重塑急救药物消费格局。
