7月14日，阿斯利康宣布其Baxdrostat 在针对未控制或难治性高血压患者的BaxHTN Ⅲ期临床试验中，达到主要及全部次要终点。根据BaxHTN III期试验的阳性结果显示，与安慰剂相比，两种剂量（2毫克和1毫克）的Baxdrostat在治疗12周时，患者坐位收缩压（SBP）均出现具有统计学意义和临床意义的显著降低，该试验还成功达到了所有次要终点。未控制或难治性高血压患者在标准治疗的基础上接受了Baxdrostat或安慰剂治疗。Baxdrostat 总体安全性和耐受性良好。
全球有13亿高血压患者。若血压未受控制，可能显著增加心脏疾病，卒中，心力衰竭和肾脏疾病的风险。在美国，约50%接受多种药物治疗的高血压患者仍无法控制血压。越来越多的证据表明，醛固酮失调是高血压的关键生物学驱动因素之一。
伦敦大学学院医学主席、首席研究员Bryan Williams博士表示：“许多人即使服用多种药物，仍在与血压控制做斗争。BaxHTN III期结果极具前景，表明在标准治疗基础上加用每日一次的Baxdrostat可显著降低收缩压，为控制高血压这一心血管疾病的主要风险因素提供了一种潜在的新疗法。”
阿斯利康全球执行副总裁，全球生物制药研发负责人Sharon Barr表示：“BaxHTN III期试验取得了令人振奋的结果。数据显示，Baxdrostat能显著且具临床意义地降低收缩压。这一发现证实了baxdrostat通过靶向醛固酮失调，有望解决该关键的未满足需求，为这个二十余年来缺乏创新的领域带来了新的机制。“
BaxHTN是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的 III 期研究，旨在评估Baxdrostat在接受两种不同降压药物治疗但血压仍控制不佳的高血压患者，以及接受三种或以上降压药物（其中包括一种利尿剂）治疗但血压仍控制不佳的高血压患者中的安全性、耐受性及疗效。
研究数据将提交至全球各监管机构，并在2025年8月在欧洲心脏病学会（ESC）年会最新突破性研究专场进行汇报。
Baxdrostat 是一种有望成为首创新药的高选择性的醛固酮合成酶抑制剂（ASI），靶向作用于导致血压升高及心血管和肾脏风险增加的激素。目前，该药正在作为单药疗法针对高血压和原发性醛固酮增多症开展临床试验评估，同时与达格列净联用治疗慢性肾脏病，并用于高危高血压患者心力衰竭的预防。
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难以控制的高血压
高血压是一种以血压持续升高为特征的临床综合征。长期高血压可损伤血管及重要器官，增加出现严重健康问题的风险。高血压的控制仍然是一项重大公共卫生挑战。即便接受生活方式干预及多药联合治疗，多数高血压患者仍未能实现血压达标。其中，经两种及以上降压药物治疗仍未控制者为未控制高血压，而更严重的患者经三种及以上药物治疗血压仍持续升高则定义为难治性高血压。
醛固酮作为调控血压的关键激素，通过促进钠水潴留机制升高血压，是高血压难以控制的重要致病因素。醛固酮水平升高，合并有肥胖、高盐摄入量以及各种遗传和继发性疾病等因素，与血压控制不佳密切相关，若不及时治疗，会显著增加心脏病发作、卒中和肾功能衰竭的风险。
关于阿斯利康
阿斯利康是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。
（*本文涉及尚未在中国大陆获批的适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。）
