该研究揭示了以下两大核心突破：
1.体内原位转导与扩增成功：研究证实，通过特定的体内递送技术，能够成功在患者体内将CAR基因特异性转导至T细胞，并使其有效扩增，发挥显著的抗肿瘤活性。
2.颠覆性免除清淋化疗：最关键的是，受试者在接受该体内CAR-T治疗前，无需进行传统体外CAR-T疗法所必需的淋巴细胞清除化疗（清淋）。这不仅简化了治疗流程，更重要的是规避了清淋带来的严重副作用（如感染、骨髓抑制等）风险。
体内CAR-T：定义下一代细胞疗法的巨大优势
体内CAR-T技术相较于传统体外制备方法，具有无可比拟的优势，直击当前细胞治疗的核心瓶颈：
1.免清淋：如上所述，消除清淋环节，降低治疗复杂度和毒性。
2.高可及：无需漫长（通常2-4周）的体外细胞培养、基因修饰和质检等待期，可大幅缩短患者等待时间。
3.规模化生产与低成本：颠覆性地实现CAR-T药物的“现货型”（off-the-shelf）大规模生产，摆脱对个性化定制的依赖，显著降低生产成本（预期可降低一个数量级），从根本上解决当前CAR-T疗法价格高昂（动辄数十万美元）的难题。
4.批次规模大：具备与传统生物药类似的批量化生产潜力。普瑞金生物已开发出高达100L的悬浮无血清慢病毒工艺开发与生产体系。
普瑞金生物以“为临床治疗开发急需的细胞与基因药物”为使命，深耕细胞基因治疗十余年，逐步构建起“高起点、高产量、高质量、高可扩展性、高可转化率”为特点的下一代CGT药物开发全球竞争力，并领跑第一梯队。此次在《Lancet》发表的全球首个体内CAR-T临床成功数据，通过免清淋、高可及和规模化生产的独特优势，为突破当前CAR-T疗法的成本与可及性瓶颈提供了革命性的解决方案，有望极大提高CAR-T疗法的可及性，惠及全球更多患者。
