在肿瘤学研究的浩瀚星空中，每一次微小的突破都可能为无数患者点亮希望之光。北京时间2024年7月26日，可帮基因科技有限公司（以下简称“可帮基因”）携手复旦大学附属肿瘤医院，共同完成的全球首个原发不明肿瘤（Cancer of Unknown Primary, CUP）III期临床研究，凭借其开创性的研究成果，成功在医学界的顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》上发表，标志着原发不明肿瘤的治疗迈入了一个全新的时代。
https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(24)00313-9/abstract
原发不明肿瘤，作为临床肿瘤学中的一大难题，长久以来困扰着医学界。这类肿瘤经过临床、影像、病理和实验室指标等全面检查后，仍难以确定其原发病灶部位或组织起源，给诊断和治疗带来了极大的挑战。然而，可帮基因与复旦大学附属肿瘤医院的合作研究，不仅填补了这一领域的空白，更为CUP患者的治疗开辟了新的道路。
本项临床研究的核心在于评估采用可帮基因自主研发的90基因表达谱检测来判定CUP患者的肿瘤起源及类型，并据此制定特异性治疗方案，相较于传统的经验性治疗，其疗效是否更为显著。研究共入组了182名CUP患者，按照1:1的比例随机分配至特异性治疗组和经验性治疗组。特异性治疗组通过90基因表达谱检测明确肿瘤组织起源后，采取针对性的特异性治疗；而经验性治疗组则仅接受传统的经验性治疗。
研究过程中，团队克服了诸多挑战，包括样本收集、数据处理、患者随访等多个环节。通过严格的质量控制确保了研究结果的准确性和可靠性。研究数据经过严谨的数据分析和统计检验，结果显示特异性治疗组患者的无进展生存期显著优于经验性治疗组。具体而言，特异性治疗组患者的无进展生存期达到9.6个月，而经验性治疗组仅为6.6个月，疾病进展风险降低了32%。此外，特异性治疗组患者的总生存期也明显延长，达到28.2个月，而经验性治疗组为19个月，患者死亡风险降低了25%。同时，特异性治疗组的不良反应低于经验性治疗组。这些令人鼓舞的数据不仅证明了特异性治疗方案的有效性，更为CUP患者的治疗提供了新的希望。
“Fudan CUP-001”研究的成功发表，对CUP领域乃至整个肿瘤学领域都具有深远的意义。首先，它填补了CUP III期临床研究的空白，为CUP患者的治疗提供了新的策略和依据。其次，它验证了90基因表达谱检测在CUP诊断中的准确性和可靠性，为分子检测技术在肿瘤学领域的应用提供了有力支持。最后，它展示了医企合作在推动肿瘤学研究和发展中的重要作用，为未来的科研合作树立了典范。
“零的突破! 可帮基因全球首个原发不明肿瘤III期临床研究荣登《柳叶刀·肿瘤学》”这一喜讯，不仅是对可帮基因创新实力的肯定，更是对无数肿瘤医生、患者的鼓舞和激励。可帮基因自成立以来，始终秉承“让医生有力量，让患者有希望”的初心使命，不断创新和突破，致力于将科研成果转化为临床应用，为患者带来实实在在的健康福祉。展望未来，可帮基因将继续携手国内外顶尖专家学者，不断探索和创新，为肿瘤学研究的深入发展贡献智慧和力量。同时，我们也期待这一研究成果能够转化为临床应用，为更多CUP患者带来生命的希望和光明。
