作为我国早期从事精准医疗的企业之一,思路迪诊断不仅具备行业权威的CAP/CLIA资质和通过中国CNAS ISO15189认可的第三方医学检验所,在医学实验室的标准化执行更是始终如一地坚持。近日,上海思路迪诊断的医学检验所荣获CNAS颁发的新版ISO15189医学实验室认可证书,这标志着思路迪诊断检验质量管理工作的标准化、规范化、专业化方面继续领跑行业。
不积跬步,无以至千里。思路迪诊断的实验室标准化建设与质量管控体系的建立,是在持续更新投入基础上完成的。思路迪诊断自2010年成立以来,在实验室建设领域一直坚持高标准和严要求。国家合格评定国家认可委员会(CNAS)是由国家认证认可监督管理委员会批准成立,也是目前国内唯一一家有资格颁发国家认可实验室的机构,认可准则等同采用国际通用标准,统一实施对认证机构、实验室和检验机构等的认可工作,是最具权威性的实验室评审机构。
据了解,本次现场评审工作在2月23日至25日完成。期间,CNAS委派上海市临床检验中心质量管理部王青主任和华中科技大学同济医学院附属同济医院病理科许三鹏主任组成此次评审专家组,依据CNAS的各项规则文件,结合检验所现行有效的管理体系要求,专家组对上海思路迪医学检验所的人员、仪器设备、物料管理、方法、能力验证(PT)/实验室间比对结果、环境设施、安全、客户满意度等各方面进行了严谨且专业的审核。在审核过程中,两位评审专家还深入到实验室,通过仔细观察、必要的现场问答和留样再测、现场演示、人员比对等现场试验,对文件发放、样本接收、记录填写、人员操作、设备运行、试剂使用、样本保存、报告发放和环境设施等检测前、中、后全过程实施的有效性和符合性做了进一步审核。
随着时代的发展,行业与全社会对医疗技术和服务都提出了更高要求,这促使实验室必须以更加系统的管理,建立一个全面的质量管理体系,这在推进实验室管理规范、保障检验结果质量、提高人员素质方面都能起到积极作用。针对医学实验室质量管理现状,思路迪诊断希望通过建设一个全面的质量管理体系,指导医学实验室更为系统、科学地进行质量管理,进而促进服务质量不断提高、医学实验室核心竞争力不断提升。思路迪诊断的医学检验所通过ISO15189认可,建立检测质量及技术管理体系,不仅可以提高实验室质量管理水平,也体现出思路迪诊断以风险管理为基础,以患者为中心的理念。
以本次评审为契机,思路迪诊断将继续严格运行CNAS的各项质量管理体系,确保实验室管理体系的专业性、合规性、充分性和有效性。在质量管理体系规范指导下进行技术创新,思路迪诊断也将不断提升质量管理和技术服务水平,为客户提供更优质的检测服务。