医药市场变革的浪潮从未停歇，其本质始终在于不断的变革与适应。
近年来，国家带量采购的常态化实施、一致性评价的大力推进，共同构成了医药市场特别是仿制药领域的重大转折点。原研药长期以来的市场主导地位也在这场变革中面临重新评估，价格体系面临重塑，旧有的商业模式底层逻辑正在经历根本性的变革。
2014年，辉瑞制药的万艾可在中国专利到期，国内药企迅速响应，市场规模迅速扩张，众多企业纷纷加入国产“伟哥”的竞争中。这场仿制药研制的浪潮导致原研药逐渐失去其市场主导地位。截至2020年上半年，我国已获批14个西地那非产品和10个他达拉非产品。
随着医药产业的不断升级，国产品牌在男性健康用药市场的地位日益稳固，市场份额显著增长，跨国药企若想在这场变革中立于不败之地，必须敏锐洞察市场趋势，灵活调整战略布局，积极发掘新的增长点，以持续的创新力和竞争力应对日益激烈的市场竞争。
在庞大的市场需求背后，从来不缺市场买单者
随着现代工作节奏加快和生活压力的不断攀升，加之不良生活习惯的影响，男科疾病患者数量呈现出逐年上升的趋势。根据《健康中国幸福时代蓝皮书》2022年10月的报告，中国大陆男性勃起功能障碍(ED)的总体患病率高达49.69%，其中30岁以下男性的患病率已达到20.86%。鉴于老年人口比例的不断增长，预计未来将有更多的潜在ED患者涌现。
值得注意的是，在患有ED的国内成年男性中，有高达33.7%的患者还同时面临早泄(PE)的困扰。体力不支、精力匮乏和性健康问题，已经成为当代男性所面临的三大主要健康挑战。
目前，口服西地那非、他达拉非等PDE-5抑制剂已成为抗ED的主流治疗方案。随着专利到期、仿制药一致性评价和集采政策的推动，特别是仿制药凭借价格优势，致使原研药的市场份额持续受到挤压，国产ED药物市场迎来蓬勃发展。
以新势力品牌惯爱为例，产品丰富度高，包含了西地那非、他达拉非、达泊西汀等，都通过了国家“药物一致性评价”，使用F2C(从厂商到消费者)的模式直达用户，基本杜绝中间层，单片均价在5元左右，迅速在消费者心中树立良好口碑。每年在电商平台销售近一亿片，收获了百万用户的好评，成为抗ED药物市场中的一匹“黑马”。
国产抗ED仿制药势头猛劲，抗ED药物市场格局大洗牌
过去，我国对上市药品与原研药的一致性评价并无强制性要求，这导致部分药品在疗效上与原研药存在差距。然而，随着国家开展仿制药一致性评价工作，仿制药在质量和疗效上得以与原研药相匹配，从而在临床上可替代原研药。这一举措不仅有助于节约医疗费用，还促进了我国仿制药质量和制药行业的整体提升，确保了公众用药的安全有效性。
据悉，惯爱团队投入了千万的研发费用，对原研药的原料药和制剂工艺进行了深入研究和探索。经过严格的生产流程和质量控制，不仅通过了仿制药一致性评价，在质量和疗效上与原研药保持一致。
在价格方面，西地那非的平均每片价格不到3元，相较于原研药，价格更加亲民。这一价格策略不仅大大减轻了患者的用药负担，更通过线上销售渠道满足了患者对隐私保护的需求，极大地改善了他们的生活质量。
在抗ED药物的选择上，无论是国产伟哥还是进口伟哥，深入了解并选择最适合自己的药物至关重要。鉴于每个人的体质和病情各异，药物效果也会因人而异。建议患者在医生的指导下进行用药，切勿盲目自行选择或服用。让我们以科学的态度对待健康，确保用药的安全与有效，共同迈向一个更加健康、和谐的未来。
