9月19日,通化金马药业集团1.1类创新药琥珀八氢氨吖啶片揭盲发布会在上海中心隆重举行。
琥珀八氢氨吖啶片是由通化金马药业集团研发的1.1类新药,是中国原创完全自主知识产权治疗轻、中度阿尔茨海默病的药物,是国家十三五重大新药创制项目。
二十年匠心如一,书写华章,二十年精诚之志,缔造传奇,琥珀八氢氨吖啶片历经岁月的洗礼,穿越20年时间长河,梦想终于照进现实。
通化金马药业集团董事长张玉富先生亲自出席活动,并发表重要讲话。
参会的嘉宾领导来自中国老年学学会相关领导、药监局系统领导、金马药业集团股东、三期临床试验全国各参试单位专家、三期临床试验各合作方、对吖啶片项目关心关注的医药界同仁、银行证券资深专家、相关媒体代表等。
会议由集团副总裁北京大学药学博士荆宇先生主持。
琥珀八氢氨吖啶片二十年研发历程大事记回顾短片,仿佛把时间带回了20年前的2003年。金马药业20年的坚守,岁月峥嵘,二十年磨一剑,终于迎来成功揭盲的高光时刻。
北京卓越未来项目经理丁锐汇报琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验结题锁库情况。
中国人民解放军海军军医大学的贺佳教授进行锁库确认。
王睿教授宣布揭盲结论统计
张玉富董事长、贺佳教授、肖世富主任、CRO辛毅副总经理启动揭盲仪式
上海精神卫生中心肖世富教授宣布临床试验结论
统计结果表明:琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点,试验呈阳性结果,认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义;在安全性上,试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组。与安慰剂组比较,结果具有显著的统计学意义,P<0.001。听到临床试验结论的那一刻,与会嘉宾激动万分,会场瞬间爆发出雷鸣般的掌声。
最慢的步伐不是跬步而是徘徊,最快的脚步不是冲刺而是坚持,路虽远行则将至,事虽难做则必成!
贺佳教授进行数据结论解析
中国老年医学学会副会长黎健先生分享发言
嘉宾代表施炯教授分享发言
嘉宾代表李华芳教授分享发言
琥珀八氢氨吖啶片揭盲成功,不仅给AD领域症状改善方向14年无新药的市场带来了新的选择与活力,更是近20年来,国际国内同期进行中的,拥有明确机制靶点的AD药物中唯一的一抹中国红!
董事长张玉富先生为本次会议致辞
张玉富董事长表示新药研发道阻且长,新药的未来如星辰大海般璀璨。金马药业排除万难,不墨守陈规,不妄自菲薄,敢于创新,但初心如磐,为了造福于老龄社会,始终把琥珀八氢氨吖啶片的研发作为集团核心战略。
临床研究表明,琥珀八氢氨吖啶片能较好的改善AD患者的认知功能,提高生活质量,具有安全性、有效性、稳定性、新颖性、不可替代性。新药获批上市,将打破外方垄断国内AD市场的局面,创新该疾病领域治疗方案,为AD患者和家庭带来福音,显著提高社会效益和经济效益。
路漫漫其修远兮,而今迈步从头越。金马药业前途以海,吖啶片的明天充满希望!随着琥珀八氢氨吖啶片的揭盲成功,1.1类新药将进入新的转折点,进入注册的新阶段。这是科学精神的胜利,是国家不断推动、强化原研创新的“金马奇迹”,是向世界输出创新药研究的“金马方案”,是积极响应服务健康中国战略、落实《十四五健康老龄化规划》的“金马实践”。
金马药业坚守“产业报国,以药为民”的经营初心,以国际视野开拓国际市场,以国际标准站位国际市场,以1.1类新药为依托,实现化药国际化的宏伟战略目标。