前言
2025年9月10日至14日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在山东济南盛大召开。本届年会以“规范诊疗，创新引领”为主题，汇聚国内外肿瘤领域权威专家，共同探讨前沿科研突破与临床实践经验。中山大学肿瘤防治中心王峰教授和王梓贤教授围绕结直肠癌诊疗领域近年来的进展和不足，及其精准化治疗方案，展开深度对话，分享前沿见解。
国内结直肠癌临床诊疗与国际差异
在今年的CSCO结直肠癌专场中的国际专场中，邀请到三位国际专家分享了结直肠癌领域研究的最新国际进展。我们可以看到近十年来，结直肠癌研究取得显著飞跃，以往CSCO指南多依赖国际研究的证据，但近年来更多内容源于中国临床试验，反映了中国在新药研发和肿瘤学领域的快速进步。
与国际发达国家相比，我国结直肠癌的临床诊疗主要面临结直肠癌早诊率有待提高（多数患者确诊时已中晚期）、早发性肠癌在50岁以下人群比例较高，以及诊疗地区发展不平衡等挑战。未来热点将聚焦于肠癌诊治的地区差异、早诊早治和早发性肠癌等问题，通过全球布局规划未来发展方向。
联合治疗策略展现转化潜力
在结直肠癌治疗领域，针对传统上对免疫治疗不敏感的MSS型患者，近年来通过联合治疗策略取得了积极进展，为提升疗效和改善患者生活质量提供了新的方向。相关探索主要围绕两个临床阶段展开：
一是局部晚期结直肠癌（围手术期治疗），在局部晚期MSS型直肠癌患者中，多项研究尝试在放化疗基础上联合PD-1抑制剂（免疫治疗）。该策略旨在提高肿瘤退缩率，争取实现器官保全或采用“观察等待”策略，从而显著改善患者生活质量。
二是晚期结直肠癌（后线治疗），在晚期MSS型肠癌方面，研究聚焦于PD-1抑制剂联合HDAC抑制剂，并进一步加用抗血管生成药物贝伐珠单抗。一项II期临床试验结果显示，CAP联合方案（信迪利单抗+HDAC抑制剂+贝伐珠单抗）相较于两药方案，能显著提高化疗失败患者的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。基于该结果，一项III期临床研究（CAP联合方案对比标准治疗呋喹替尼）目前已顺利启动入组，旨在评估该联合方案在三线及以上治疗中的优效性。
综上，通过“放、化疗+免疫”或“免疫+表观遗传药物+抗血管药物”等创新组合策略，MSS型结直肠癌的治疗格局正逐步优化，为未来临床实践提供了重要依据与探索方向。
Neoshot Ib/III期研究的疗效突出亮点及跟踪随访情况
Neoshot研究Ib阶段在MSI-H/dMMR结肠癌患者中取得了突破性进展，结果显示，采用PD-1抑制剂联合CTLA-4抑制剂进行短期新辅助治疗（两个疗程PD-1抑制剂+一个疗程CTLA-4抑制剂），可将病理完全缓解（pCR）率从单药PD-1抑制剂治疗组的47.7% 提升至80%。这一结果不仅凸显了联合CTLA-4抑制剂在增强疗效中的关键作用，也与晚期MSI-H/dMMR结肠癌相关研究的结论一致。
基于这一积极成果，目前已启动一项Neoshot-III期临床研究，旨在比较PD-1抑制剂联合CTLA-4抑制剂的新辅助治疗与传统直接手术的模式在可切除的MSI-H/dMMR结肠癌患者中的疗效。该研究有望从根本上改变此类患者的现有治疗模式。
随着 pCR 率大幅提高至 80%，新的临床问题也随之出现：如何准确识别其中20%未达到pCR而仍需手术的患者？是否应为此类患者延长治疗周期？未来还需进一步探索如何精准评估病理缓解状态，并优化治疗策略以实现长期治愈。
值得一提的是，IBI310（伊匹木单抗N01注射液，CTLA-4抑制剂）联合信迪利单抗（PD-1抑制剂）联合的相关适应症即将获批，这将为中国结肠癌患者提供新的重要治疗选择。
总结
我国结直肠癌领域近年来取得显著进步，CSCO指南证据逐步实现“由外至内”的转变，但在早诊率低、早发性肠癌增多以及地区诊疗不平衡等方面仍存挑战。在治疗策略上，针对免疫治疗不敏感的MSS型患者，局部晚期阶段探索“放、化疗+免疫”以提升器官保全机会，晚期阶段则通过“CAP联合方案”显示出优效潜力，相关III期研究已启动。对于MSI-H患者，Neoshot Ib期研究证实信迪利单抗联合CTLA-4抑制剂（伊匹木单抗N01注射液）新辅助治疗的疗效，Neoshot-III期研究正在进行中。未来，结肠癌诊疗将更注重精准分层、联合策略优化以及全程管理，以推动高质量临床发展。
本文转载自微信公众号《CCMTV肿瘤频道》
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