今天，是第十七个世界肺炎日，全球目光再次聚焦肺炎这一威胁中国儿童健康的主要疾病。抗击肺炎、守护儿童健康，不仅需要社会共同关注，更需科技创新提供更强有力的武器。
在全球疫苗研发的竞争中，中国正悄然实现从“进口依赖”到“自主创新”、从“技术跟跑”到“领域突破”的跨越。前不久，一款专为中国宝宝打造的疫苗——康希诺生物研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®已经陆续在全国各地开启接种。该疫苗首创以CRM197为主、TT为辅的双载体蛋白组合策略，不仅推动我国婴幼儿肺炎免疫预防进入“定制化保护”新阶段，更引领着结合疫苗载体发展迈入“3.0时代趋势”。
减少免疫干扰、重点保护，优佩欣®为中国宝宝量身定制防护方案
优佩欣®“更适合”中国宝宝的特性，核心在于其创新的双载体蛋白组合策略，真正做到了“为中国宝宝量身定制”，展现了“减少免疫干扰”和“重点保护”两大优势。
优佩欣®从研发之初就紧扣中国儿童肺炎流行趋势。数据显示，19F、19A、7F和3这四种血清型在中国儿童侵袭性肺炎球菌性疾病中的占比超过60%。临床研究证明，优佩欣®在全程免疫后，针对上述四种高负担血清型的免疫原性显著优于对照组，真正实现了“精准防控、重点保护”。
更重要的是，优佩欣®首创CRM197为主、TT为辅的双载体组合策略，这一创新设计经过大量临床研究验证，可有效解决同一载体蛋白重复使用导致的“免疫干扰”这一难题。具体来说，CRM197载体蛋白具有免疫干扰阈值高、结构稳定性好、多糖结合效率高等优势，安全性更优。而针对19F和7F两个血清型，研究发现与TT载体蛋白结合后的免疫原性表现更优，因此优佩欣®对这两个血清型特别选用TT载体。这种“因型制宜”的载体选择策略，让中国宝宝拥有了更高抗体的保护。
此外，优佩欣®在产品细节上也进行了升级，包装盒采用易撕毁防篡改方式，泡罩膜更易撕开，预灌封注射器增加助推器。这些改进显著提升了接种便捷性，提供接种的稳定性，同时为医生带来更好的操作体验。
从“绿皮车”到“复兴号”， 优佩欣®是结合疫苗载体发展3.0时代趋势引领者
如果把结合疫苗载体蛋白技术的发展，比作铁路交通的进化历程，那么优佩欣®所代表的双载体策略，标志着结合疫苗载体发展趋势驶入更先进的“复兴号高铁时代”。
结合疫苗载体发展的1.0时代被视为“绿皮车时代”，可追溯到1987年的Hib疫苗采用DT蛋白载体。Hib-DT作为全球首个多糖结合疫苗，曾显著降低b型流感嗜血杆菌导致的侵袭性疾病。然而，随着真实世界数据的积累，人们发现使用DT载体的Hib疫苗免疫效果未达预期，因此DT载体Hib疫苗的使用逐渐淡出主流市场。
2.0时代则步入“快车时代”。为了平衡免疫原性与安全性，TT和CRM197等新型的单载体被广泛应用。但随着更高价次疫苗的广泛接种，同一载体蛋白被多次重复使用，可能导致“免疫干扰”现象逐渐凸显，抗体反应减弱。
于是，面对高价次疫苗的研发需求，科学家发现“合理选择多载体蛋白组合”策略成为更优的解决方案，结合疫苗载体发展趋势由此驶入——“复兴号高铁时代”，即以CRM197为主要载体蛋白，TT为辅的双载体组合。来自康希诺生物的优佩欣®成为目前全球首款使用该策略上市的肺炎球菌多糖结合疫苗。
据业内人士透露，在全球市场上，韩国SK生物/赛诺菲、科兴等在研高价次肺炎球菌多糖结合疫苗目前也均在借鉴CRM197为主TT为辅的双载体组合策略。这也意味着中国疫苗企业已从技术追随者跃升为结合疫苗载体发展3.0时代趋势的引领者。
创新永不止步：康希诺生物以全球视野布局疫苗研发未来
优佩欣®的双载体组合创新并不是技术探索的终点，而是康希诺生物全面创新能力的缩影，再一次展现了中国疫苗企业的全球竞争力。
据了解，康希诺生物已建立包括病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计与VLP重组技术、mRNA疫苗技术、制剂及给药技术在内的五大全球领先技术平台。这些平台不仅为优佩欣®的开发提供支撑，更为未来多联多价疫苗的研发奠定了基础，显著提升接种便利性和覆盖率，拥有巨大的经济价值和市场前景。
除优佩欣®外，康希诺生物已推出多款具有国际竞争力的产品，包括亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®等。公司目前拥有5款已上市产品、3款上市申请产品、8款临床阶段候选产品，管线覆盖从婴幼儿到成人的全生命周期疫苗需求。通过在海外实现产品注册或联合生产，康希诺生物正在将中国健康方案推向全球。
康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰曾表示：“在创新研发方面，我们希望实现发达市场优质疫苗产品的进口替代，对标已经在发达市场上市的市场需求大、临床效果好的优质疫苗进行研发和改进，生产国内市场亟需的优质疫苗；通过应用基因工程、蛋白工程等技术，对现有产品的抗原设计、技术路线、生产工艺、佐剂、制剂技术进行改进，实现对国内原有疫苗产品的升级换代”。伴随康希诺生物等创新企业的持续深耕，中国疫苗正逐步扩展全球影响力，助力中国从“疫苗大国”迈向“疫苗强国”。
