双下限突破!桐树基因全新MSI检测技术可提升20%检出率,为结直肠癌患者打开免疫治疗“生命之门”

2025-11-11 14:00:37     来源:

近日,基因检测领域的创新领导者——桐树基因宣布,其自主研发的“2B3D-MSI检测试剂盒”已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准更新说明书,将肿瘤DNA含量检测下限显著降低至5%其2B3D-MSI检测技术实现了里程碑式的 “双下限突破”

临床数据显示,该技术有望将MSI-H(微卫星高度不稳定)患者的检出率提升至少20%以上,这意味着成千上万的结直肠癌患者,尤其是晚期活检样本质量不佳的患者,将因此获得宝贵的免疫治疗机会,重燃生命希望。

临床困境:高肿瘤含量要求将20%的潜在获益患者拒之门外

微卫星不稳定性(MSI)是指导结直肠癌免疫治疗的“金标准”生物标志物。然而,传统MSI检测技术对样本中肿瘤细胞含量(肿瘤DNA含量)要求苛刻,普遍需达到10%-30%。对于许多晚期患者,其组织样本往往通过细针穿刺或体液活检获取,肿瘤细胞含量极低,无法达到常规检测门槛。这部分患者约占所有潜在MSI-H患者的20% ,他们因此被错误地判定为“MSI稳定(MSS)”,从而与高效、低毒的免疫治疗失之交臂。

桐树方案:“双下限突破”精准锁定被遗漏的MSI-H人群

桐树基因本次更新的核心技术突破在于“双下限”的全面领先:

1. 灵敏度下限突破:可稳定检出2个碱基对(bp) 的微卫星序列差异,优于市面上常见的2.5nt或3bp方案,确保了检测的精准度。

2. 肿瘤含量下限突破:仅需5%的肿瘤DNA含量即可完成精准检测,远低于艾德(30%)、普洛麦格/万孚(10%)等产品的技术要求。

这“双下限”的协同作用,如同一个更精密、网眼更细的“筛子”,能够从以往因技术限制而被舍弃的低含量样本中,高效地“打捞”出MSI-H阳性信号。临床评估证实,这一技术能将MSI-H的整体检出率显著提升20%或更高,精准惠及此前被遗漏的患者群体。

患者福音:晚期、小活检患者迎来精准检测“金标准”

“这项突破对于临床实践意义重大,”一位肿瘤科专家评价道,“过去,对于肿瘤含量低的样本,我们可能只能依赖准确性欠佳的替代方法。现在,桐树基因的技术让我们即使面对最具挑战性的样本,也能 confidently 使用MSI检测‘金标准’,确保每一位符合条件的患者都不再被错过。”

引领行业:桐树基因重新定义MSI精准诊断新标准

桐树基因此次技术升级,不仅是一款产品的迭代,更是对结直肠癌精准诊疗体系的一次强力推动。通过将检测下限推向极致,桐树基因正引领整个行业迈向一个更包容、更精准的新标准,让精准医疗的价值真正覆盖每一位患者。

未来,桐树基因将继续秉承“让精准诊断触手可及”的使命,持续推动技术创新,助力中国肿瘤诊疗水平提升。

 

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