糖尿病是一种慢性代谢性疾病，更是一场贯穿终生的健康管理考验。对患者而言，控糖不仅是与血糖数字的较量，更是生活方式、心理状态与依从性的多重平衡。而在宏观层面，糖尿病也正成为一个公共健康与社会资源的挑战，据相关数据，中国糖尿病患者已超过1亿人，约每6名成年人中就有1人患病，其中九成以上为2型糖尿病，如何让控糖更轻松、更科学，成为全球医疗领域共同关注的命题。
近日，礼来公司公布了其在研口服GLP-1新药orforglipron 在糖尿病患者中进行的3期临床研究最新成果。在这两项关键性研究、ACHIEVE-2 与 ACHIEVE-5 中，orforglipron展现出卓越的血糖控制效果，再次确认其作为2型糖尿病基础治疗药物的潜力。
ACHIEVE-2头对头评估了orforglipron与SGLT-2抑制剂达格列净在二甲双胍控制不佳的2型糖尿病成人中的疗效，经过40周的观察，orforglipron实现糖化血红蛋白(A1C)降低1.7%，而达格列净下降0.8%，达到主要研究终点。这是这系列的第二项头对头试验，此前在ACHIEVE-3中，orforglipron头对头比较口服司美格鲁肽，获得了积极结果，证明其在口服GLP-1药物领域的领先优势。
ACHIEVE-5研究则评估了orforglipron与安慰剂在甘精胰岛素(合并或不合并二甲双胍及/或SGLT-2抑制剂)控制不佳的2型糖尿病成人中的疗效。结果显示，orforglipron与甘精胰岛素联合使用时，A1C额外下降2.1%，同样达到主要研究终点。
在两项为期40周的试验中，orforglipron组不仅展现出显著优于对照组的A1C下降，同时带来体重及多项心血管风险因素的改善，为糖尿病患者提供了更系统的治疗可能。
Orforglipron作为一种非肽类小分子口服药物，患者只需每日一次口服即可，无需空腹或者进行严格的饮食饮水限制。对于长期需要用药的糖尿病患者，这种方式大幅降低了治疗门槛，有望极大提升糖尿病患者的治疗依从性，也为临床上提供了一个新的潜在治疗选择。
这些试验的详细结果将于未来的医学会议上公布，并发表于同行评议期刊。ACHIEVE项目的最后一项全球注册研究ACHIEVE-4的结果预计将在2026年第一季度公布。
“Orforglipron目前已在2项采用活性对照药的2型糖尿病临床研究中展现出优效性。”礼来心血管代谢健康产品研发高级副总裁Jeff Emmick博士表示，“在ACHIEVE-2研究中，orforglipron优于目前广泛使用的SGLT-2抑制剂类药物达格列净，而在ACHIEVE-3中，orforglipron疗效超过了口服司美格鲁肽。ACHIEVE-5的研究结果则进一步乘势而上，显示orforglipron与滴定基础胰岛素联用时，可显著降低A1C和体重，这些数据再次印证了orforglipron有望成为2型糖尿病治疗新标准的潜力。”
据了解，礼来计划于2026年向全球监管机构提交orforglipron用于治疗2型糖尿病的申请，而肥胖治疗适应症的申报预计将在今年底完成。
未来，随着更多临床数据的公布及全球监管申报的推进，这一创新药物有望为广大患者带来更加高效、便捷与个性化的治疗新选择。
