权威证据支持!津力达为糖尿病全程管理提供有力武器

2025-10-05 19:40:30     来源:

近年来,随着全球糖尿病患病率持续上升攀升,中医药在糖尿病治疗中的作用日益受到重视。2024年12月31日发布的《中国糖尿病防治指南(2024版)》明确推荐津力达颗粒用于2型糖尿病的防治,这是继2017版和2020版指南后的再次推荐,充分体现出津力达在糖尿病管理中的重要作用。

图1 津力达获《中国糖尿病防治指南(2024版)》推荐

从“脾”论治、津力达治疗2型糖尿病具有独特优势

中医理论中脾的功能包含了现代医学中脾和胰腺共同的生理功能,而糖尿病的发病与胰腺微循环障碍有关,造成脾的传输功能失常从而引起营养物质代谢紊乱、血糖升高。

津力达是以中医络病理论为指导从“脾”论治2型糖尿病研制的通络药物,具有“益气养阴,健脾运津”的功效,其组方科学,精选多味中药,全面干预血糖升高的八大原因,保护胰岛微血管,改善胰岛微循环,抑制胰岛β细胞凋亡,保护胰岛结构功能,调节升血糖激素和胰岛素的平衡,改善胰岛素抵抗,促进血糖达标。

回顾既往研究证据,津力达通过“治本病、防未病”打造糖尿病全程管理方案

为什么一种中药能够屡获西医指南的推荐?这是因为它用国际医学评价药物疗效的“金标准”——循证医学的方法,验证了其能够兼顾包括糖尿病前期、2型糖尿病、糖尿病并发症等糖尿病发生发展的各大环节,能够“防上游因素”“治当前病变”“控下游传变”,发挥“治本病、防未病”干预代谢综合征的疗效。

聚焦代谢综合征、改善糖耐量异常,津力达可降低糖尿病发生风险41%:河北省中西医结合医药研究院贾振华教授团队开展的“津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果——FOCUS随机临床试验”结果显示,津力达可显著降低糖尿病发生风险41%,并显著改善多项代谢指标。该研究还发表在了国际权威医学期刊《美国医学会杂志·内科学》上。

图3 JAMA Internal Medicine文章首页截图

保护胰岛β细胞、改善胰岛素抵抗、控糖降糖、降低HbA1c(糖化血红蛋白),津力达助力糖尿病前期管理:中国科学院仝小林院士牵头开展的一项循证医学研究,共纳入192例二甲双胍稳定剂量治疗3个月血糖控制不佳的2型糖尿病患者。结果显示,在二甲双胍基础上加用津力达可进一步降低HbA1c0.92%,并显著提高胰岛β细胞功能指数、降低患者空腹血糖和餐后2小时血糖。对于年龄大于60岁的老年患者,津力达降低HbA1c及空腹血糖水平更为显著。此外,该研究还提示,津力达能够改善高胰岛素血症患者的胰岛素抵抗水平,提高基线胰岛素较低患者的胰岛素分泌水平。

调节血脂,激活棕色脂肪,改善超重及肥胖:中国工程院吴以岭院士牵头开展的“中药津力达通过激活高脂饮食诱导小鼠的棕色脂肪,改善代谢性疾病”研究发表在法国《生物医学与药物治疗》杂志,其结果表明,津力达可显著降低血清中甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和游离脂肪酸水平,同时激活棕色脂肪细胞和米色脂肪细胞,增加棕色脂肪组织活性,减少白色脂肪蓄积及脂质在肝脏中的积聚,显著下调肝脏中炎性细胞因子,进而改善超重和肥胖。

显著改善血糖波动,中西医结合可有效防治糖尿病微血管并发症‍:

中国工程院院士贾伟平牵头开展的津力达对新诊断的2型糖尿病血糖变异性疗效的临床研究显示,津力达组患者血糖水平标准差在治疗后显著降低,TIR(其与患者微血管并发症发生风险显著相关)在治疗后显著改善,从治疗前的55%提升到治疗后79%。“津力达显著改善了患者血糖的波动,使其达标时间更长、范围更广。长期用药可显著降低2型糖尿病患者发生视网膜病变和肾脏病变的风险。”贾伟平院士表示。这一研究于2021年10月发表于糖尿病领域唯一被SCI收录的中国期刊——《糖尿病研究杂志》。

糖尿病视网膜病变治疗方面,有临床研究显示,津力达联合通心络,可显著提高患者的视力,减轻眼底病变和中医症状,提升临床疗效。

糖尿病神经病变治疗方面,在常规治疗的基础上联用津力达和甲钴胺,可明显改善糖尿病患者周围神经病变症状。另有临床研究在维持原有降糖方案基础之上,给予津力达联合硫辛酸治疗,可显著改善运动神经和感觉神经的传导速度。

糖尿病肾病治疗方面,有临床研究显示,常规治疗联用津力达可显著降低VEGF(血管内皮生长因子)和IGF-1(胰岛素样生长因子1)等各项指标,保护肾功能。另有研究显示津力达联用二甲双胍治疗可显著降低糖尿病肾病患者的颈动脉内膜中层厚度。

对于糖尿病心血管事件,津力达同样有证据支持。一项纳入130例老年冠心病伴糖耐量减低患者的研究显示,与基础治疗相比,联用津力达可显著降低心血管事件发生率。

2019年,由中国中医科学院广安门医院牵头的“以津力达为示范的中西药联合应用的规范化研究”获中华中医药学会科学技术二等奖。该研究从临床和机制角度对中西医结合治疗糖尿病的方案进行了规范描述,充分体现出津力达在2型糖尿病临床治疗中的重要作用,同时进一步彰显了中医络病理论在糖尿病防治领域的学术价值。

图4 津力达相关研究获中华中医药学会科学技术二等奖

津力达获多部指南/共识/教材推荐,助力糖尿病全程管理

在多项循证医学证据的有力支持下,津力达不仅被2017版、2020版《中国2型糖尿病防治指南》、《中国糖尿病防治指南(2024)》及《国家基层糖尿病防治管理指南(2022)》等多部糖尿病防治指南列为推荐用药,并且成为2019年发布的《中国2型糖尿病诊疗标准》英文版中唯一被纳入的中成药,涵盖了糖尿病前期、2型糖尿病及其多种并发症的治疗。

1、糖尿病前期

《国际中医药糖尿病诊疗指南》(2017):推荐津力达用于糖尿病前期气阴两虚证,剂量为一次1袋,一日3次(Ⅰb级证据,强推荐)

《中国糖尿病防治指南(2024)》:津力达可增强胰岛素敏感性,降低2型糖尿病发生的相对风险达41%,适用于伴有多代谢紊乱的糖尿病前期患者。

2、2型糖尿病(T2DM)

《中国2型糖尿病防治指南(2020/2017)》

对于气阴两虚证的T2DM患者,推荐在二甲双胍等降糖药基础上加用津力达(2020版)。

若单独使用二甲双胍疗效不佳,建议联合津力达以改善血糖控制(2017版)。

《国际中医药糖尿病诊疗指南》(2017):推荐津力达用于2型糖尿病气阴两虚证,一次9g,一日3次。(Ⅰa,强推荐)

《糖尿病中医药临床循证实践指南(2016)》:推荐津力达用于2型糖尿病气阴两虚兼瘀血证(Ⅰa,强推荐)。

3、糖尿病并发症

-糖尿病周围神经病变

《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南(2016)》:推荐津力达用于阴虚血瘀证患者。

《中成药临床应用指南-糖尿病分册》:提出其对气虚血瘀证的糖尿病周围神经病变具有疗效。

-糖尿病微循环障碍

《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识(2017/2021)》:津力达被列为可用于改善微循环障碍的辅助药物(2017)。2021版共识进一步指出,其组方(含人参、黄精等)可降低糖尿病肾病患者的尿白蛋白和血肌酐水平。

-糖尿病肾病(DKD)

《基层糖尿病微血管疾病筛查与防治专家共识(2024)》:将津力达纳入DKD的中成药治疗推荐。

4、代谢综合征

《代谢综合征病证结合诊疗指南(2023)》:推荐津力达用于以高血糖为主的代谢综合征患者。

《糖尿病中医药临床循证实践指南(2016)》:对代谢综合征气阴两虚证给予推荐(Ⅱa级证据)

在“中西医并重”的国家战略指导下,中医药纳入国家糖尿病防治体系,逐步形成了我国特有的现代医学与传统医学协调发展的糖尿病防治新模式。津力达的成功经验,对于推进中医药和现代科学相结合,推动中西医融合防治糖尿病具有重要意义。


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