江苏雅酶医药科技有限公司,近日在辅助生殖领域取得重大技术突破。该公司围绕透明质酸酶生产全流程展开科研攻关,目前已获批多项知识产权,帮助我国在辅助生殖关键技术领域实现自主创新。
01 技术突破,打破国际垄断
透明质酸酶在辅助生殖中扮演着关键角色,它能够帮助降解卵细胞周围的透明质酸外层,提高精子与卵子结合的成功率。
江苏雅酶医药科技有限公司自主研发的重组长效人源透明质酸酶,是一种人免疫球蛋白IgG1 Fc片段和人透明质酸酶PH20细胞外部分的融合蛋白。
这种创新设计解决了传统透明质酸酶同源性差、半衰期短、需要反复注射的问题。新酶具有安全性高、半衰期长、生物活性高的优势,同时因为融合的多肽属于人源蛋白质,具有较低的免疫原性,在体内使用更加安全。
02 创新模式,自主研发+授权生产
江苏雅酶医药科技有限公司初期计划立足江浙沪市场,通过“系列产品研发→委托工厂代生产、贴牌→自主推广销售”的产业链模式,快速扩大全国市场覆盖面。
这种模式使公司能够集中资源于创新研发,同时快速实现产品产业化。公司已经构建了表达PH20-IgFc融合蛋白的真核表达载体,并获得了稳定表达该融合蛋白的基因工程CHO细胞系。
公司拥有一支由博士后、博士生、硕士生和本科生组成的研发团队,包括高工和制药工程师等专业人才。这支团队在公司位于上海张江高科的药品研发实验室(面积约500㎡)进行核心技术开发。
03 市场前景,满足巨大医疗需求
随着生育年龄推迟和生活压力增加,不孕不育症发病率不断上升。透明质酸酶作为辅助生殖技术中的关键试剂,市场需求持续增长。
江苏雅酶研发的长效透明质酸酶因其独特优势,不仅能应用于辅助生殖领域,还有望在肿瘤治疗、药物递送等领域发挥重要作用。
在长三角一体化战略支持下,江苏雅酶医药科技有限公司有望成为江浙沪地区生物医药产业创新发展的新亮点。其技术突破不仅为企业带来发展机遇,更为我国辅助生殖技术的自主可控贡献力量。