鱼跃医疗深化全链条质量管控体系,筑牢医疗器械品质安全防线

2025-08-07 18:01:57     来源:

医疗器械的质量关系着患者的健康与安全,尤其是第二类、第三类医疗器械更应严格控制管理。然而,随着市场的快速扩容、监管缺位,违法违规销售未经注册备案的医疗器械产品案例屡见不鲜,因此,筑牢医疗器械质量防线,离不开各界的共同努力。除了建立和完善质量监管体系,以鱼跃医疗为代表的医疗器械生产制造商,更应从产品源头把关,向市场持续提供品质有保障、质量更可靠的优质医疗器械。

鱼跃医疗以严苛研发标准、智能制造升级,从源头保障产品质量

有观点指出,作为产品质量的主要责任主体,医疗器械生产制造商必须从产品源头筑牢质量防线。对此,深谙此道的鱼跃医疗,正积极将质量意识融入研产供销的每一个环节,全面履行企业责任。

在研发设计环节,鱼跃医疗从性能参数、安全指标、耐用性、噪音表现等不同维度,为产品质量标准划定了更高的底线,并对标国际先进实验室,精心打造配套齐全、标准严格的鱼跃全球检测中心实验室。

据介绍,该实验室配有EMC电磁兼容暗室、声学实验室、综合检测实验室等多个专业医疗器械实验室,可在新品研发测试阶段进行多轮次、多场景的严苛测试,比如检测电磁干扰环境、极端温度下的产品性能稳定性,从而不断挑战产品极限,确保其在使用时,始终保持精准高效、安全可靠。

除了持续加码研发投入、对新品设计提出更高的质量标准要求外,鱼跃医疗还积极拥抱智能化改造和数字化转型,构建覆盖生产制造、质量检测各环节的全链路质量管理体系,全方位提升品控效率与效果。

依托先进的智能设备、数字化软件与生产管理工具,目前,鱼跃医疗的智能工厂可实现生产流程高度集成、设备设施与系统数据互联互通,不仅有助于企业降本增效,还能对生产过程进行全程监控与管理,精准把控从原材料上线到产品下线的每一环节,降低产品不良率,保障质量稳定性。

鱼跃医疗建立健全医疗器械质量管理体系,层层设防守好质量关

建立健全医疗器械质量管理体系,并保持有效运行,不仅要聚焦医疗器械研发、生产、质检等环节,更要将质量责任由上而下明确落实到每一层级,并通过线上线下多渠道收集用户反馈与建议,以便针对性优化、改进产品。

对于强调规范治理与权责统一的鱼跃医疗,上至企业高管,下至基层员工,人人深知自身在保障产品质量方面的职责,从整体质量战略拟定、质量管理平台运营到产品质量把控,层层设防守好质量关。

并且,鱼跃医疗深知用户的真实体验是衡量产品品质的黄金标准,因此,公司高度重视对不同用户使用体验与反馈的收集、整理。这些反馈信息,能令其更好地站在客户视角,洞察产品的不足之处,深挖客户的需求与痛点,为后续产品的优化、升级提供重要依据以及清晰、可靠的方向。

同时,鱼跃医疗还建立了供应商全生命周期管理机制,对关键原材料供应商实施分级审核,推动产销协同与供应链数字化,促进源头创新与质量协同提升,共同建设高质量、低风险韧性供应链。

作为国内医疗器械行业的领军企业,鱼跃医疗始终将质量安全与品控视为企业发展的基石。通过构建健全、完善的质量管理体系,鱼跃医疗不断提升产品品质与质量,为全球用户提供更优质、可靠的医疗产品。不仅如此,在严格要求自身的同时,鱼跃医疗还积极参与行业标准制定,响应监管部门政策号召,持续推动医疗器械行业规范、有序发展,更好地服务每一位医生与患者。

 

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