国家药品监督管理局对家用美容器械的监管正经历深刻变革，射频类家用美容仪经历了一次关键的洗牌升级。在此背景下，“三类医疗器械注册证”不仅成为产品安全与有效性的最高背书，更是企业合规实力与高质量发展决心的权威认证。
严规之下，高端家用美容仪品牌GEMO金茉斩获行业高含金量准入证
2025年7月8日，国家药品监督管理局发布的医疗器械批准证明文件送达信息显示，GEMO金茉自主研发的奢华美容仪（注册证编号：国械注准20253091300）已于2025年7月4日正式获批。
GEMO金茉奢华美容仪获批
该证书的颁发，标志着GEMO金茉成为新监管时代下获得国家最高级别医疗器械认证的家用美容仪品牌之一。同时，这也意味着GEMO金茉产品在安全性、有效性、质量可控性等方面，通过了国家药监局等同于专业医疗设备的严苛审查与科学验证，其含金量不言而喻。
拥抱监管，以合规与科技夯实发展根基
面对国家监管政策的重大调整与升级，GEMO金茉展现了高度的前瞻性与责任感。在国家明确射频美容仪纳入三类器械管理的方向后，GEMO金茉以行业先行者姿态，第一时间调整战略，将取得三类医疗器械注册证确立为核心目标，将合规置于企业发展的首要位置。
以三类器械的高标准为研发准绳，GEMO金茉对射频皮肤治疗仪进行了突破性的技术升级。不仅强化了核心射频模块的精准温控与能量输出稳定性，更在安全性能上做足功夫，引入多实际保护机制，以确保家用场景下的绝对安全。所有关键性能与安全指标均通过国家级医疗器械检测机构的型式检验及严格的临床验证。
以科研为引擎，定义家用美容科技新高度
GEMO金茉作为瑞士高端抗衰家用美容仪领域的领导品牌，自进入中国市场以来，始终以“细胞级抗衰”为核心，将瑞士顶尖医学技术与家用场景深度融合。其中国区研发中心坐落于深圳，依托与全球十大整形外科医生米歇尔·E·普弗格博士（Dr. Michel Pfulg）创立的瑞士LaClinic Montreux诊所的战略合作，构建了从实验室到家庭的完整技术闭环。双方共建的“医养一体化GEMO金茉护理空间”及联合研发的创新产品，已在全球市场树立起技术标杆。
此次获批的射频皮肤治疗仪，正是GEMO金茉深厚技术积累与对品质极致追求的集中体现。该产品的成功上市，不仅是GEMO金茉发展历程中的重要里程碑，也印证了其坚持长期主义、走高质量发展道路战略的前瞻性与正确性。
以安全为基石，重塑行业合规决心和信心
品牌和产品的成功并非偶然。
GEMO金茉始终坚持美学与科学交织，以科技力量驱动产品力量的理念，不断优化其产品的安全性和可靠性，至今品牌已通过多项国际安全认证。在抗衰市场从“快速见效”向“长效自然”转变的背景下，GEMO金茉通过精准分层抗衰和分区抗衰的理念，帮助用户实现自然、长效的美，精准契合了消费者对安全性与功效性的双重需求。此次Ⅲ类器械认证的获批，标志着GEMO金茉在响应国家监管政策、推动行业规范化发展、践行企业高质量发展理念方面取得了实质性突破，为中国家用美容仪市场的健康、有序升级树立了标杆，也进一步巩固了其作为行业安全典范的地位，为家用美容仪市场的规范化发展提供了可复制的范本。
展望未来，持续为行业安全合规助力
三类医疗器械注册证的获得，是国家对GEMO金茉产品安全性和有效性的最高认可，更是沉甸甸的企业责任。GEMO金茉将以此为新起点，持续加大研发投入，深耕家用技术领域，严格恪守法规要求，确保每一件产品都经得起市场和用户的严苛检验。GEMO金茉也将持续聚焦科技创新与品质提升，积极参与并推动行业标准的完善，与监管部门、行业伙伴共同努力，为消费者提供更安全、更有效、更值得信赖的家用美容科技产品，引领中国家用美容仪产业迈入高质量发展的全新阶段。
未来，GEMO金茉将继续依托瑞士细胞级抗衰科技的黄金标准，以更严苛的安全标准与更创新的医学实践，引领全球用户迈向“无惧岁月”的自然抗衰新时代。
