随着颜值经济和悦己经济的崛起，医美行业成为医疗大健康产业中备受瞩目的领域，前景广阔。据有关数据显示，2023年全球医美市场规模近716亿美元，2025年有望突破千亿美元大关。在我国，2023年医美市场规模约为2669亿元，2025年预计攀升至4000亿元。
然而，医美市场狂飙突进下，行业问题也暗流涌动，走私器械、售卖假货和“水货”、违规使用无证设备等行业乱象丛生，严重损害了消费者利益，阻碍了行业的健康发展。为了整顿医美市场，多国均出台了合规性政策加强监管力度，全球医疗美容市场正经历从“颜值经济”到“健康科技”的范式转移。
监管“利剑”下的挑战
2024年６月起，国家医疗器械唯一标识UDI实施工作已经推进到第三批，加之各省市政策“加码”和出口国家实施更多要求，越来越多医疗器械企业开始着手UDI的实施工作，企业面临多重困境。
1、数据标准化与系统整合
医美器械企业产品种类繁多，UDI数据库庞大，数据统一是个难题，企业需要将UDI数据集成到现有的ERP、WMS等系统中，涉及复杂的IT改造和技术升级；UDI要求数据要求高度准确，需要建立严格的数据管理流程。
2、药械同追难题
医美器械企业业务链条复杂漫长，在多码并存上存在管理难点，比如药品和器械的混合管理，采用不同编码标准的药品和器械，如何在一个平台上同时完成合规备案，进行统一管理。
3、国际市场拓展，满足法规监管差异
不同国家和地区的医美器械产品追溯标准存在差异，增加了企业跨境监管合规难度，需要满足国内外法规要求。
4、供应链管理，窜货影响市场销售
医美行业不仅涉及生产企业，还涉及供应商、经销商、医疗机构等多方参与，要求上下游各环节协同。医美生产企业产品众多，市场渠道广泛，不可避免出现窜货，“窜货”乱价严重影响了上游对区域的把控，对企业造成大量经济损失。
5、假货水货横行，损害品牌形象
假货水货侵犯了消费者权益和安全，不仅损害企业的品牌形象，更严重影响消费者的信任。
二、破局之道：数字化追溯高效应对
医疗器械追溯离不来UDI的实施，UDI是医疗器械的唯一“身份证”，可实现各项产品数据的记录。那么，如何基于UDI高效实现医美器械追溯数字化呢？
爱创医疗器械UDI解决方案，通过对最新国内外法规及政策解读、UDI实施管理要点并结合企业的实际需求，在UDI编码、申报、赋码追溯、供应链精益管控、产品扫码验真和患者精细化运营一站式服务，通过对已有UDI标签的产品进行分级扫码，完成多级包装UDI码的数据关联，能够有效实现产品的信息追踪，实现医美产品来源可查、去向可追，有效应对假货水货、风险防控、不良器械召回等问题。
1、打破数据孤岛，全程追溯
爱创数据中台，作为医药全链路管理平台，从医药器械产品生产源头统一数据标准，以药品追溯码为载体，覆盖从生产、渠道到销售使用全环节，挖掘数据价值，全面助力医药企业数字化转型升级。
2、多码兼容，药械同追协同管理
爱创“药械同追”追溯平台系统，基于同一平台对多种产品进行统一管理，让医美器械产品同步完成产品标识的发布、备案，选择统一规范的编码标准向下对接药品和医疗器械UDI两个赋码服务端，并将供应链全链条业务数据采集上来并保存在系统中，形成企业经营全链条的数据闭环，实现医美药械产品从生产环节到下游经营流通环节和使用环节的全程可追溯。
3、GS1全球追溯，对接海外平台
GS1标准作为全球通用的商品标识系统，促进医美器械产品数据的标准化管理，实现“一码全球追溯”的数据应用模式，爱创医药云，兼容GS1国际编码和电子监管码等多种码制标准，并支持自主发码，是全球医药企业的不二选择，爱创科技可对接美国FDA GUDID、欧盟EUDAMED,为出口产品提供海外合规保障。
4、供应链协同管理，防窜稽查
爱创追溯管理系统，串联了产品标识管理系统、产品出入库系统、生产及流通企业管理、经销商管理、渠道稽查系统、消费者防伪系统等多个平台和工具。通过不同包装等级之间的数据，对整个收货、发货、补货、集货、送货等每个环节进行规范化管理。在防窜货管理环节，通过箱外码标识物流信息，做定向追踪，防止窜货情况。
5、防伪验真，扫码轻松辨别
爱创防伪验真可以做到一个二维码既可以做到UDI合规，也能让使用者、机构、厂商用于产品追溯和扫码验真，有效保障消费者的安全与权益，为医美器械产品品质安全保驾护航。同时，可以打通品牌官方小程序，建立正品查询平台，消费者进入官方微信公众平台扫码即可查验真伪。
三、实战案例
1、爱创科技×弗缦
爱创科技通过为弗缦定制产品ID卡，打通小程序，实现UDI合规和防伪防窜；不仅如此，实现了其产线端的梳理和数据发送、UDI数据生成、打印赋码管理，建立ID卡-小盒-中盒-大箱四级包装层级关联，便于企业更好进行出入库和供应链数字化管理，大大提升了效率，带来更多效益，自与爱创科技合作以来，弗缦在UDI合规、防窜货、防伪验真等方面取得了显著成效。（点击查看：医美品牌弗缦：一物一码是用来「安心求美」的）
2、爱创科技×博士伦
博士伦UDI项目是一个典型的药械同追项目，即：药品&医疗器械两个行业细分产品，共用一个爱创追溯云平台向上完成合规备案，向下统一管理不同车间的赋码服务端；项目一期，覆盖 4 种不同规格类型的医用透明质酸钠凝胶产品，在实现UDI合规溯源的同时，兼顾药品关联关系、出库单据上传第三方平台的需求。（点击查看：爱创科技X博士伦 | 药械同追构建追溯数字化平台）
3、爱创科技×韩国某大型医美品牌
爱创科技为其产品通过关联不同包装等级之间的编码数据，可以精准定位相关问题产品的批次，快速召回，及时处理售后问题。针对防窜货管理，通过箱外码标识物流信息，做定向追踪，扫码时一旦超出了设定的经销区域，系统就会及时给到企业窜货风险的预警。在防伪验真方面，打通品牌官方小程序，上线扫码即可查真伪，帮助其解决了假货和窜货问题，增加了消费者信任。
医美行业的强监管，为医美行业带来了深刻变革。它不仅建立起了完善的医美产品溯源体系，保障了消费者的安全，也对水货市场起到了有效的遏制作用，推动医美行业朝着更加规范、健康的方向发展。
