国药太极再传喜讯,成功拿下盐酸羟考酮缓释片《药品注册证书》

2025-01-02 10:40:16     来源:

近年来,国药太极持续完善“6+1”重点治疗领域,经国家药品监督管理局核准,旗下西南药业成功获得盐酸羟考酮缓释片(规格:10mg)《药品注册证书》,是目前国内第三家获此产品批文的生产企业。今年以来,国药太极已有注射用青霉素钠、青霉素V钾片、氟尿嘧啶注射液、葡萄糖酸钙片、维生素B6片等5个品种先后顺利通过一致性评价。截至目前,太极集团与其子公司已经拥有21个品种过评或视同过评。

国药太极看好盐酸羟考酮功效,以双相缓释技术提升药物价值

盐酸羟考酮属于麻醉药品范畴,是一种阿片受体激动剂,并且对 μ、κ 受体这两种受体的双重激动表现出相对的选择性。在临床应用方面,其主要用途是缓解持续存在的中度至重度疼痛症状,特别是针对癌症晚期患者的镇痛治疗有着极为重要的意义,是癌症晚期镇痛的常用药物。该药品运用了双相缓释技术,这一技术能够有效把控药物的释放速度,从而达成持续且长效的镇痛成效,使得患者的给药次数得以减少,极大地提升了患者在用药过程中的依从性。在世界卫生组织所推荐的癌痛三阶梯治疗方案里,盐酸羟考酮缓释片被认定为较为理想的药物种类之一,在癌痛治疗领域占据着重要的地位并发挥着关键的作用。

据米内网数据显示,2023年盐酸羟考酮缓释片在中国公立医疗机构终端的销售额接近7亿元,2024上半年以约13%的增速继续放量。

国药太极西南药业联合中国药科大学,成功研发盐酸羟考酮缓释片

本次国药太极西南药业获批的盐酸羟考酮缓释片,是国药太极西南药业与中国药科大学联合研发的成果,也是国家“十二五”重大专项“化药专利药的技术再创新”课题。盐酸羟考酮缓释片成功获批,代表国药太极西南药业在镇痛药物领域取得的阶段性胜利。

盐酸羟考酮缓释片团队

除获批上市的盐酸羟考酮缓释片外,国药太极目前还有门冬氨酸鸟氨酸注射液、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)2个品种以新注册分类报产在审。未来,国药太极将持续完善自身产品种类,全面提升核心竞争优势,为健康中国贡献太极力量。

 

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