在全球医药市场持续增长，研发投入稳步升高的背景下，生物医药融资的活跃态势显著，推动了CRO行业发展。作为医药创新的重要驱动力，中小型生物技术公司近年来快速崛起，但小型制药公司或初创公司通常只在某一细分领域拥有科学技术优势，无法全流程地覆盖新药研发的各个环节，更没有充足资本对专业化的实验室及仪器设备进行投入，CRO公司的专业度可有效解决创新企业这一研发痛点。
一家有真功夫的CRO企业，必须在研发能力和成果输出方面有拿得出手的成绩，而想要登陆以科创属性著称的科创板，更是要有独到之处。企业不只是有研发，持续经营，还需回归业绩，换言之，也需具备相应的商业化能力。
资料显示，上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”或“公司”），便是国内CRO细分赛道的佼佼者。公司不仅拥有出色的研发实力和成果输出，还展现出强大的商业化能力，目前公司正在积极筹备科创板上市。公司计划募集资金16.02亿元，主要用于益诺思总部及创新转化中心项目、高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目以及补充流动资金项目。
CRO行业持续景气，增长动力充足
受益于多方面、多层次因素积极推动，2018年至2022年，全球CRO行业规模持续增长，金额从539.1亿美元增长到775.7亿美元，年复合增速为9.5%，预计2027年将达到1,230.5亿美元，2022—2027年的复合增速为9.7%。
在国内市场，随着国家政策的引导，由仿制药向创新药的转型成为趋势，国内医药和生物技术公司对创新药物的研发投入持续增长。同时，国家对药品研发监管体系的不断完善和提升，以及跨国药企研发重心向中国的战略转移，都为国内CRO行业的高速发展提供了强有力的支撑。在此背景下，国内中小型制药企业如雨后春笋般崛起，促进了中国外包市场的迅速扩容，使CRO行业呈现出前所未有的繁荣景象。
益诺思凭借在非临床安全性评价领域的深厚积累，成功建立了多个非临床技术平台，并创建了创新品类的药物评价体系。公司攻克了行业领先的尖端实验操作技术，建立了客户、品牌、技术等能力壁垒，赢得了市场的广泛认可，并逐步获得了更多的业务订单。在中小CRO企业发展普遍承压的背景下，益诺思凭借自身的技术优势和规模优势，在竞争中取得了更加有利的地位，为行业的持续健康发展贡献了自己的力量。
持续保持研发创新，竞争优势明显
资料显示，益诺思是国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、美国FDA的GLP检查的研究机构之一，与国际GLP标准接轨，在行业内处于“领头羊”地位。经过多年的发展与积累，益诺思已拥有近6万平方米的现代化设施，累计服务国内外770余家制药公司、新药研发机构和科研院所；累计完成13,700余项临床及非临床评价专题研究服务；累计按照国际标准完成4,000余项非临床评价专题研究服务。公司已助力国内创新药研发 NDA/BLA 成功案例18例，IND 注册成功案例370余例，同时协助90余个创新药获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。
多年来，益诺思坚持研发创新驱动发展，持续投入大量资源进行研发创新。数据显示，2021年至2023年，公司研发投入费用分别为 2,787.37 万元、5,234.12 万元及 6,043.42 万元，保持稳定增长。目前，公司已拥有60项专利，其中已授权的发明专利21项，实用新型专利39项，承担/参与国家级、省级、区域性科研项目共24项。
益诺思总经理常艳博士在接受媒体采访时表示，公司的核心竞争力在于其具备全方位新药非临床研究能力，并且能够持续推进新技术的商业化应用，在行业内具有一定影响力；其次，公司深耕创新药非临床研究服务领域多年，与国内头部的制药企业建立了深厚紧密的战略合作关系，公司的市场排名已处于行业前三，另外，益诺思还具备国际化质量资质认证优势。同时，益诺思具备专业人才优势，已构建了国际化、跨学科、多层次、高学历的科学家团队。
作为国内CRO行业的领军企业，益诺思凭借其强大的研发实力、优质的服务能力以及深厚的行业经验，赢得了广泛的客户认可。未来，随着医药市场的持续发展和创新药研发投入的不断增长，益诺思有望继续保持其领先地位。
