黑龙江省药品监督管理局深入哈药总厂检查指导

2024-02-26 13:49:54     来源:

新春佳节之际,黑龙江省药品监督管理局代表一行深入基层,走访了节日期间依然繁忙生产的哈药总厂,督导药品安全生产工作。

相关人员一行细致地了解了企业春节期间的生产安排,巡视了已正式开工开产的车间,现场查看了生产线生产状态,检查了车间安全管理措施,同时询问了企业一致性评价药品获批情况,以及入围国家集采中标品种注射用盐酸头孢替安生产和产能情况。

在车间现场,哈药总厂相关领导人汇报企业生产经营情况及车间新增头孢类注射剂生产线的筹措工作后,药监局对生产品种及整体布局进行深入了解,并与企业深入探讨了未来头孢类注射剂的产能预期,以及近几年抗生素市场的发展和趋势,同时对企业原料药产线的规划表示了高度关注。

药监局相关代表人询问药品生产使用危险化学品的管理情况后,重点查看了溶媒库和车间溶媒罐区,了解了液体危险品物料接收、领用等管理流程。并表示,省药监局将继续积极协调服务企业,促进企业发展,尽全力履行包联企业责任。

哈药总厂对药监局一行给予企业的帮扶指导表示感谢,同时表示企业将持续加强质量管理,全力筑牢安全生产防线,自觉担负起安全生产企业主体责任,助推我省医药经济高质量发展。

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