近年来,国家《“十四五”生物经济发展规划》明确提出要推动基因治疗、细胞治疗、免疫治疗等前沿技术的创新与应用,为外泌体等新型生物治疗产品的发展提供了坚实的政策土壤。在 “健康中国 2030” 战略深入推进的背景下,我国健康产业正从传统医疗向预防保健、再生医学等多元领域延伸。与此同时,随着人口老龄化加剧及公众健康需求升级,市场对安全有效、能够干预退行性疾病、神经修复、皮肤抗衰及免疫调节的创新解决方案需求迫切。外泌体技术凭借其在细胞通讯、组织修复及炎症调控等领域的独特优势,成为健康产业创新发展的核心赛道。
在此趋势下,外泌体科技品牌 TechEXO® 应运而生, TechEXO®专注于外泌体技术的开发,方向围绕健康与抗衰进行,具体技术研发方向包括外泌体技术在眼部、神经系统、情绪、呼吸道等方向的应用,为健康养护与抗衰需求提供了科学解决方案。
2025年,在太湖湾生命健康未来大会以及中国医药城大健康产业论坛,成为生命健康领域的两大盛会, TechEXO®惊艳亮相,成为了外泌体新技术发展的焦点。众多专家、学者和企业代表纷纷驻足,对TechEXO®的技术表现出了浓厚的兴趣。这不仅彰显了TechEXO®在行业内的前沿地位,也为其进一步拓展市场、加强合作提供了契机。
核心技术体系:构筑全方位药品级质量壁垒
TechEXO®的技术优势并非单一环节的突破,而是贯穿于从源头到终产品的全链条、多维度体系化建设。
(1)合规性:双备案护航,确保安全可靠
TechEXO®外泌体原料同时获得了美国食品药品监督管理局FDA DMFII型备案(备案号:40669)及国际化妆品INCI成分双备案。这一双重认证,为药品和化妆品原料和辅料在产品质量、安全性以及生产流程上提供了坚实的法规保障。
(2)国家发明专利加持:创新技术,引领行业发展
TechEXO®的技术支持方拥有多项外泌体专利,这些专利涉及具有炎症调控功能的脐带间充质干细胞源外泌体的制法,还涉及所制备的外泌体在制备用于治疗炎性疾病的药物中的用途。具有外泌体收率高等优点。
(3)质量保障:多维度技术体系,全方位把控
TechEXO®依托的技术平台建立了完备的细胞外囊泡(外泌体)、细胞因子培养工艺,以及外泌体质量控制标准及相关检测体系,开发了多重核心工艺确保外泌体的高品质,包括优质的种子细胞库、无血清低氧培养体系、国际金标准提取工艺、优选的冻干工艺和超标准质量控制保障,这使得TechEXO®外泌体具备了高纯度、高活性、质量达到药品级别等优势。
第一,优质的种子细胞库:选用符合药品生产质量管理规范(GMP)的围产组织间充质干细胞(MSCs)作为种子细胞,确保细胞来源合法、无污染。通过多达38项检测内容确保种子细胞库的质量。
第二,具备标准化培养体系和制备工艺。TechEXO®外泌体生产平台采用3D规模化细胞培养技术、切向流过滤(TFF)浓缩等多种技术结合,能够大规模、高效地生产高质量、高纯度的外泌体。
第三,优选冻干工艺:TechEXO®优选适用于外泌体的工艺流程,可使外泌体复溶后损失率低于20%,提高产品使用率,保护外泌体的结构与活性,便于长期储存与运输。
第四,超标准质量控制保障:TechEXO®拥有多达24项质量控制保证并完成了36个月长期稳定性实验。
由此可见,TechEXO®不仅仅是一个技术品牌,更提供了一种面向未来的外泌体技术开发范式:即以解决真实临床需求为目标,以药品级质量的严谨规范为准则,构建覆盖源头、工艺、质控与合规的完整技术闭环。
近年来,国家持续鼓励创新型健康产品研发,《国务院关于促进服务消费高质量发展的意见》明确提出 “推进医疗健康服务创新,鼓励企业开发精准化健康产品”,为外泌体等前沿技术的转化应用提供了政策空间。干细胞外泌体技术的崛起,为健康产业注入全新动能、开辟广阔赛道。其凭借精准抗炎、免疫调控、组织修复等独特优势,突破传统健康维护的局限。作为新型生物干预手段,它推动健康产业向精准化、根源化升级,为大众健康维护提供更安全、高效的全新选择,赋能健康产业高质量发展。
