今日上午，安徽省国产九价HPV疫苗首针仪式在合肥蜀山区南七街道社会卫生服务中心成功举行，标志着这款备受关注的疫苗开始惠及全省适龄女性。据悉，该疫苗适用9至45岁女性，单支接种价格定为529元，约为同类进口疫苗价格的40%，为我国适龄女性提供了一个更加全面、可及的宫颈癌预防选择。
近日我国首个国产九价HPV疫苗正式获得国家药品监督管理局批准上市，此举使中国成为全球第二个能够独立供应高价次HPV疫苗的国家。此前，该疫苗的全国首针已在厦门完成接种。随着安徽等省份的陆续落地，国产九价HPV疫苗正加速走向全国，有望极大缓解HPV疫苗的供应紧张局面，提升疫苗的可及性，为我国宫颈癌一级预防构筑起更为坚实的屏障。
多项临床研究数据显示，国产九价HPV疫苗与进口等效
2023年7月《柳叶刀·感染病学》发表的头对头临床研究证实，国产九价HPV疫苗在免疫应答和安全性上与国外同类疫苗相当。
自2019年起，国产九价HPV疫苗已在全国开展了5项Ⅰ-Ⅲ期临床试验，累计纳入1.1万余名9-45岁健康女性志愿者，精准覆盖中国女性感染高危型HPV的两个高峰期：一个是15-24岁，另一个是40-44岁。
考虑到国内外女性感染高峰期的不同，国产九价HPV疫苗将18-45岁女性纳入保护效力试验，并进行了9-17岁人群的桥接试验检测疫苗安全性和免疫原性。临床试验结果显示，国产九价HPV疫苗针对宫颈部位疫苗覆盖高危型别的12个月持续感染保护率达100%，可有效构筑预防宫颈癌的第一道防线，实现保护前移。
研究表明，高危型HPV的持续感染是导致宫颈癌发生的主要病因。我国大多数宫颈癌可归因于HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型这几种高危型别，而国产九价HPV疫苗对上述7种型别全覆盖，并可预防其持续性感染。
9-17岁两针法，未成年人早保护
在接种程序上，国产九价HPV疫苗扩大两针法接种范围，9-17岁女性采用两剂次接种程序（0、6月），无需接种三针；18-45岁女性则采用三剂次接种程序（0、1、6月），全程需要接种三针。
近年来，宫颈癌作为严重影响女性健康的恶性肿瘤之一，其发病率在我国呈现上升趋势，且发病年龄呈现年轻化态势。越早接种HPV疫苗，越能尽早得到有效防护。两针法的接种方案可让更多未成年人受益，帮助她们尽早获得免疫保护，降低HPV感染风险和宫颈癌发生率。
全球首创大肠埃希菌原核表达系统
值得一提的是，这款疫苗采用先进的大肠杆菌表达系统，打破了国际垄断，使我国成为全球第二个可独立供应九价HPV疫苗的国家。
大肠埃希菌俗名大肠杆菌，是人体天然携带的一种肠道菌群。国产九价HPV疫苗基于大肠埃希菌研发了全球首创的大肠埃希菌表达系统，具有生产周期短、抗原蛋白产能高、安全性良好的优势，在戊肝疫苗、HPV疫苗等疫苗中有着广泛应用，可诱导高滴度中和抗体，为疫苗带来高免疫原性。
据悉，安徽省将在11月陆续展开国产九价HPV疫苗的接种工作，安徽女性可在皖事通平台或当地接种点咨询预约。随着该疫苗在安徽的全面供货，预计将极大推动我省HPV疫苗接种率提升，为早日实现世界卫生组织“消除宫颈癌”战略目标贡献安徽力量与中国智慧。
