从国际菌株垄断到国产菌种突围,以赛哺高为代表的中国益生菌行业正在经历“从拿来主义到自主创新”的质变。在儿童益生菌领域,一直以来基本都被国外品牌主导,这些菌株多基于欧美儿童生理特征研发,与中国儿童肠道环境、饮食习惯及成长需求存在天然适配差距,却凭借品牌先发优势形成“垄断式”供给。更值得警惕的是,部分国内品牌为快速抢占市场,跟风采用无自主研发的模仿菌株,导致产品同质化严重,难以满足中国儿童精准营养需求。为此,赛哺高率先提出“成长益生菌”新概念,聚焦中国儿童生长发育需求,构建起“首创性+临床性+专家性+行业性”四维权威壁垒,击穿“模仿菌株无专项临床、无明确专利、无权威背书”的痛点,以科学实证引领中国儿童成长益生菌标准。

2025年7月,《Journal of Advanced Research》(DOI: 10.1016/j.jare.2025.07.033)发表的《Gut microbiota-mediated regulation of skeletal development: A review of mechanistic analysis and interventional strategies》综述,系统梳理了肠道菌群调控骨骼发育的研究进展。其中提到,赛哺高BL-11是目前全球范围内,唯一被国际权威综述收录且已实现商业化(commerciallyavailablecommodity)的“普通儿童生长益生菌”。这一“唯一性”打破了行业“研究多、转化少”的困境。据了解,该期刊为国际权威期刊,综述对菌株的纳入标准极为严格(需提供微生物检测数据、明确骨生长指标、有原始临床数据),凸显了赛哺高BL-11在科研及商业转化上的独特价值。

而通过系统筛选2000—2025年全球4大数据库(PubMed、Web of Science等),该研究发现:在儿童生长益生菌领域,唯独赛哺高BL-11完成了“针对3-7岁普通矮身材健康儿童”的原创性临床研究。研究采用“为期3个月的BL-11补充方案”,结果显示该菌株可“显著提升儿童生长速率”,且未关联任何干预相关不良反应。并且,不同于其他菌株“笼统提及骨健康改善”的情况,赛哺高BL-11直接以“儿童生长速率(身高增长速度)”为核心指标,3个月干预数据显示“显著提升”,且该指标与家长、临床对“身高追赶”的直观诉求高度契合,成为综述认定的“最具实用价值的干预效果指标”。

同样是在7月,由赛哺高联合发起的“动物双歧杆菌乳亚种BL-11改善矮小儿童身高的随机、双盲、多中心临床研究”项目启动会在江西省儿童医院成功召开。本次研究采用IIT多中心、随机、双盲、篮式试验设计,由华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头,江西省儿童医院杨玉教授主要负责。总计划纳入280例特发性矮小、小于胎龄儿等患儿,通过监测身高增速、骨代谢指标及肠道菌群变化,全面评估赛哺高BL-11的干预效果。"这不仅是一次临床验证,更是对儿童生长发育干预新路径的探索。我们期待赛哺高BL-11能为传统干预方式提供补充,甚至带来新的突破。" 江西省儿童医院杨玉教授在项目启动会上表示,务必保证试验数据真实性、完整性,确保试验流程规范操作,将保障研究参与者的权益放在首位。

与传统的营养素补充、激素治疗等方法相比,赛哺高自研的益生菌BL-11干预具有“无创、安全、成本低、依从性高”的优势。目前,赛哺高BL-11益生菌的动物双歧杆菌乳亚种BL-11不仅获得了国家发明专利认证(专利号ZL202110215103.X),明确其在促进儿童青少年生长发育中的独特用途;还获得国际PCT发明专利(专利号WO2022171203A1),并被保藏至国家菌种库中(菌库保藏号:CGMCCNo.20847)。其专利技术已形成覆盖菌株功能机制、应用场景与制剂工艺的全链条保护,为产品转化提供了强有力的知识产权支撑。

在全球儿童生长干预需求日益增长的背景下,同时具备“精准人群覆盖、明确临床效果、商业化落地”的赛哺高BL-11有望成为一种创新性、可推广的干预策略,推动肠道微生态在儿科生长领域的应用进入精准化、标准化新阶段,为全球矮小儿童的生长发育管理提供科学、安全且可持续的新选择。
