自2011年成立以来,信达生物制药始终致力于肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的研发与商业化。作为该企业的重要研发成果,信迪利单抗在胃癌治疗领域展现出了良好的潜力。通过回顾该药品的重要节点,可以清晰地看到信达生物在推动药物可及性方面所做的努力与取得的成就。
信迪利单抗是信达生物第一款商业化产品,也是国内第二款获批的PD-1药物,2018年12月,信迪利单抗在中国获批治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,成为国内最早获批的PD-1药物之一。而后在2021年,信迪利单抗先后获批治疗非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌。 2022年6月,信迪利单抗再次先后获批治疗食管癌和胃癌。
自药品获批上市后,信达生物便开始积极推动信迪利单抗进入国家医保目录。2019年冬,经过重重突围的信迪利单抗,进入国家医保价格“终极谈判”现场。最终,信迪利单抗降价64%,成为当年唯一进入国家医保目录的PD-1单抗。2021年,信迪利单抗又参加了第二次国家医保谈判,再次在原有基础上降价62%,降价后每支仅需1080元。如今,信迪利单抗获批的其中七项适应症纳入国家医保目录,成为唯一在五大高发瘤种一线治疗均获批的PD-1抑制剂,也是首个获批胃癌医保的PD-1免疫治疗药物。胃癌医保覆盖范围的扩大,不仅提高了治疗的可及性,也促进了医疗资源的合理配置。
近年来,信达生物还通过患者援助项目等活动,以实际行动支持胃癌医保政策的落地实施,相信医保体系的不断完善落实,将会为更多患者带来希望。