陕西正泽生物技术有限公司（简称正泽生物）作为国内高端医疗设备研发的领军企业，近日宣布其自主研发的医用小型回旋加速器和放射性药物合成仪系列产品已实现技术突破，多项性能指标达到全球行业领先水平。公司凭借核心技术创新，不仅填补了国内相关领域空白，更打破了进口产品的长期垄断，为中国核医学产业链的自主可控提供了关键支撑。
正泽生物：以科技创新驱动国产替代
正泽生物成立于西安经济技术开发区泾渭新城，始终专注于正电子药物合成仪、医用回旋加速器等高端设备的研发与生产。公司坚持“安全、高效、用户体验”的宗旨，通过与国内外顶尖科研机构的深度合作，构建了完整的技术体系。其研发团队成功攻克了回旋加速器靶系统、离子源系统等核心部件难题，并推出Z12型（星速）、Z15型（旋速）人工智能回旋加速器，可生产18F、64Cu、68Ga等多种医用核素，单靶最大产额达10Ci，稳定性与耐用性媲美国际一线品牌。
回旋加速器技术突破：国产化进程加速
在回旋加速器领域，正泽生物实现了从核心部件到整机的全链条自主可控。其Z系列产品采用深谷专利磁铁和高稳定性射频技术，显著提升了设备可靠性。值得一提的是，公司还成为国内少数具备第三方维修服务能力的厂商，为医院提供成本更低、响应更快的维保方案，彻底改变了原厂垄断售后市场的局面。目前，正泽12MeV和15MeV回旋加速器已投入市场，并获多家科研院所及三甲医院采购，标志着国产高端加速器正式进入规模化应用阶段。
放射性药物合成仪：精准高效赋能核医学
在放射性药物合成仪领域，正泽生物推出的PET-IFB系列产品以“集成化、智能化”为核心优势。其中，PET-IFB-X1单次合成仪通过流路集成设计和柱水解法工艺，使18F-PSMA合成效率突破50%，且残留物检测严苛符合2020版《中国药典》标准；PET-IFB-X2两次合成仪支持双批次连续生产，大幅提升医院核药制备效率；而PET-IFB-C5五次合成仪更以“一机五批次”的产能设计，成为国内同类设备中的标杆。此外，公司还针对科研需求开发了多功能合成仪PET-IFB-FCN，配备半制备HPLC系统，可完成64Cu、225Ac等稀有核素标记药物的制备，为前沿研究提供工具支持。
产学研协同：正泽生物布局全球化合作
正泽生物在技术攻关的同时，积极推动产学研融合。公司与欧美顶尖学术机构建立长期合作，引入国际专家团队指导产品研发。例如，其金属核素合成仪PET-IFB-M（HPLC）通过优化纯化工艺，可实现昂贵靶原料回收，显著降低用户成本；专为68Ga设计的PET-IFB-Ga68合成仪则解决了传统发生器漏穿率高的问题，助力精准肿瘤诊疗。
未来展望：打造核医学全产业链生态
随着国产高端医疗设备需求激增，正泽生物计划进一步扩大产能，并深化放射性药物实验室设备、GMP车间设计等配套服务。公司负责人表示：“我们将持续聚焦临床痛点，通过回旋加速器与放射性药物合成仪的协同创新，推动中国核医学装备从‘跟跑’向‘领跑’转变。”
关于正泽生物
陕西正泽生物技术有限公司是国家级高新技术企业，业务涵盖医用回旋加速器、放射性药物合成设备、放射防护工程等领域。其产品已服务于全国多家三甲医院及科研单位，并获多项国际专利认证。未来，公司将继续以技术创新为引擎，为全球核医学发展贡献中国方案。
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