11月4日,国家药品监督管理局发布通知,宣布拜尔斯道夫集团研发的创新美白祛斑成分——异丁基酰胺基噻唑基间苯二酚(商标™️:Thiamidol 630)正式获得美白祛斑类化妆品新原料注册证书。
(黑色素的生成路径)
该原料是我国《化妆品监督管理条例》施行以来第一个,更是我国历史上第二个作为美白剂批准的化妆品新原料,体现了国家药监局、中国食品药品检定研究院的开放创新。
恰逢第七届进博会即将召开,该原料获批也充分体现了进博会强大的溢出效应:以拜尔斯道夫为代表的进博会参展企业得以将展品转变为跨境商品,跨境商品进一步转变为一般贸易商品,以持续创新为广大消费者提供更高品质的护肤体验,推进化妆品行业更高质量的发展。
(异丁基酰胺基噻唑基间苯二酚化妆品新原料注册证)
皮肤黑色素形成的第一步是酪氨酸被酪氨酸酶氧化,随后经过多步转化形成黑色素。Thiamidol 630在第一步有效抑制酪氨酸酶的活性,从而阻断酪氨酸的氧化过程,阻止黑色素的形成。随着黑色素的抑制,皮肤内不再积累黑色素,又经过新陈代谢逐渐排出体外,实现了美白祛斑功效。
过去,酪氨酸酶主要从蘑菇中提取作为靶点实验对象,而拜尔斯道夫集团的科学家经过五年的研究,不仅证明了人体酪氨酸酶与蘑菇酪氨酸酶有显著差异,还通过基因重组和表达技术,真正意义上量产了人类酪氨酸酶,成功生产出足够的人类酪氨酸酶用于抑制剂筛选。
此后,拜尔斯道夫花费十年时间,从50,000个分子式中不断筛选。当发现其中一个分子式具有显著效果时,我们进一步设计了700个分子式。在这700个分子式中,编号为630的分子式表现出最优的抑制效果。我们从其化学分子式中提取了几个字母,将其命名为肽安密多(Thiamidol)。
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