5月27日，通化金马药业1.1类创新药琥珀八氢氨吖啶片注册迎检动员大会胜利举行。来自全国各地40余位与会者齐聚北京参加会议，标志着通化金马集团正式吹响新药注册申报征程的集结号。
本次动员大会是金马药业集团创新药发展历程的重要节点，是为新药注册申报工作鼓舞士气、明确方向的重要时刻。公司下一步将向CDE提交新药上市申请，按照新药注册相关法律法规，在上市申请获得受理后，将迎来药学研制和生产现场检查。当下阶段，未雨绸缪、提前筹备是顺利通过CDE现场检查的重要保障。
通化金马药业集团董事长张玉富在北京参加动员大会，对接下来的注册申报及迎检工作满怀期待，并提出具体要求和希望，做出重要指示。参加会议人员包括金马药业集团高管团队、研发项目组核心成员、临床试验委托方领导及团队、药学研究委托合作方领导及团队、注册申报委托合作方领导及团队、相关制药基地管理团队等。
当前新药相关工作正在按照预定计划有序进行，动员大会的召开，表明了集团对新药注册申报工作的高度重视和坚定决心。本次会议进一步明确了各个模块的职责，强化了团队协作，确保各项迎检准备工作有序进行、无缝对接，确保现场审查核验的精准和成功。针对迎检工作，与会人员在临床、非临床、药学、生产、质控、注册申报等方面进行了专题汇报。从非临床研究到临床试验，从药学模块到生产准备，科学规划、细致入微，彰显了新药工作的专业与敬业。
金马集团副总裁荆宇总结了当前新药注册工作进展以及各模块迎检工作的准备情况。荆宇指出，金马集团作为申办方要坚决按照董事长的战略部署，按照预定计划，紧密联系、组织和协调各参与单位和团队，确保各组织在国家新药上市申请的各个关键环节保持信息畅通、工作步调一致。全体项目成员要在国家有关法律法规的要求下，确保思想统一、目标明确、行动一致，做好迎接国家局现场审查核验的各项准备，最终圆满完成任务。
集团及相关制药基地高管做了表态发言，他们指出，琥珀八氢氨吖啶片项目是集团实现“知变适变创新发展”战略的重要举措，充分展现了集团掌舵者的高瞻远瞩和深远战略格局。各制药基地将义无反顾、全力以赴，做好各项支持和保障工作，确保迎检工作准备到位。
张玉富董事长在动员大会上做出重要指示，首先对项目组取得的成果表示衷心祝贺，对全体项目成员敬业务实、忘我付出表达衷心感谢，对合作方的“专业、职业、敬业”表达由衷敬意。董事长强调了新药注册迎检工作的重要性和紧迫性，指出这是金马集团发展的重要里程碑，也是展现集团和合作各方科研实力与核心竞争力的重要机会。每一位参与项目的同仁都要有高度的责任感和使命感，确保每一个细节都做到完美。董事长详细阐述了新药注册迎检工作的具体要求和重点工作。特别强调团队之间的协作与配合，只有大家齐心协力，才能确保工作的顺利进行，并就如何团结协作提出具体要求。
张玉富董事长还特别强调了集团的价值观和使命。他指出新药不仅仅是为了实现集团“知变适变创新发展”的战略布局，更是落实《2030中国健康规划纲要》的具体实践，是为了推动“社会进步、科技强国、服务人类健康事业”的具体举措。董事长鼓励大家牢记“全心立己，全力利企，利己”新企业精神，牢记集团的使命和愿景，将个人发展与公司发展紧密结合起来，共同为实现集团的长远目标努力奋斗。
