乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，也是女性癌症相关死亡的主要原因。在我国
每年的新发病例中，约 3%～10%的患者在确诊时已存在远处转移，晚期乳腺癌患者5
年生存率仅为20%,总体中位生存时间为 2～3 年。
新辅助化疗是乳腺癌患者经典的治疗方案之一，极大地改善了乳腺癌患者的预后，但是仍然有15%左右的乳腺癌患者发生复发和远处转移。乳腺癌的高度异质性是产生耐药性的主要原因，约有20-30%的乳腺癌新辅助化疗患者出现对化疗药物的耐药性，严重影响患者的预后和生存率。
有研究者发现桑黄子实体提取物对乳腺癌 MCF-7 细胞增殖有显著的抑制作用，能引起 MCF-7凋亡细胞数量升高，并呈现浓度梯度依赖性。还有研究者建立了裸鼠乳腺癌 MDA-MB-231 细胞移植瘤模型，实验结果显示，桑黄提取物能显著抑制模型裸鼠体
内乳腺癌细胞的生长和转移。
但国内外对于桑黄作用于乳腺癌领域的研究报道，大部分是桑黄提取物在体外试验，未见桑黄在乳腺癌临床方面的应用研究。
近期，千济方联合浙江省中医药文化交流协会发起的“千济方桑黄临床应用研究基金项目”又传喜讯。以桑黄对乳腺癌新辅助化疗患者癌因性疲乏、生活质量、肿瘤大小影响作用为方向的“复方桑黄饮对乳腺癌新辅助化疗患者临床作用的研究”课题，正式通过浙江省肿瘤医院临床伦理委员会的审评，这是千济方桑黄进入循证医学临床研究的第三项课题。
本课题开创了桑黄在乳腺癌领域的临床试验之先河，结合乳腺癌新辅助化疗的研究新理论、新进展，设计与适配，探索千济方桑黄抗肿瘤效应，揭示其联合现代医学系统抗肿瘤治疗的客观效果及其作用机理，提供临床有效性循证医学证据，进一步指导临床科学规范应用，为阐释桑黄抑制肿瘤的科学内涵提供可靠的研究示范。
