博动医疗第四代QFR产品获FDA突破性器械认定,彰显中国品牌硬核实力

2023-05-25 09:06:08     来源:


近年来,我国医疗器械产业发展迅猛,据国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示,2022年中国医疗器械市场已突破9000亿元,预计2030年市场规模将超过22000亿元(约3200亿美元),中国或将成为全球第一大医疗器械市场。在这一炙手可热的赛道上,以博动为代表的医疗器械企业,展现出了强劲的增长力和爆发力。

上海博动医疗科技股份有限公司(简称“博动”)之所以能走出星火燎原之势,离不开其在发展过程中,始终专注医疗器械产品的创新研发,以硬核科技实力强化自身产品力和竞争力,才在市场上拥有了不可撼动的强大实力。

近日,博动更是凭借着专业硬核实力,原创的第4代博动QFR定量血流分数检测仪(μFR系统)荣获了美国FDA突破性器械认定(Breakthrough),成为全球首个获得美国FDA“绿色通道”的无创一体化心血管介入精准诊断系统。这一荣誉的加冕,意味着美国FDA对博动的创新技术及QFR®产品临床价值的高度认可。

上海博动医学科技股份有限公司是精确诊断和治疗的领先公司。公司是一家集研发、生产、销售于一体的心血管创新医疗器械公司,是一家被评为“专精特新”的“小巨人”公司。公司的产品覆盖了包括:冠心病的精准筛查与诊断、介入手术决策、腔内影像和介入治疗。

通过多年来的技术和营销,其已经形成了一套完善的科研和产业化闭环体系,已拥有了涵盖冠状动脉疾病诊疗、术中诊断、手术规划、复杂冠状动脉介入诊疗等多种领域的先进设备,并已开发出一系列高品质的冠脉精准诊疗产品,如血管内超声导管及系统等。

公司主要产品 QFR®、μ FR®是世界领先的,具有冠心病精准诊断、 PCI手术方案制定等解决“卡脖子”技术的领先设备。《柳叶刀》上的文章显示其指导的介入治疗可以使患者的术后风险下降35%,预计将节约国内将近30亿的医疗成本。同时, QFR也是中国第一款成功应用于临床并取得良好卫生经济学效益的中国原创心血管介入器械,并在世界范围内确立了冠心病介入诊断“新标准”。目前,此项技术已经在世界范围内的1000多所医院得到了广泛的使用。

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