12月7日，国家医保局与人力资源社会保障部联合发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，为全国甲状腺眼病患者带来重磅喜讯！用于治疗甲状腺眼病的靶向药替妥尤单抗N01注射液成功入列医保目录，这意味着此前需全自费的该药物将大幅降价并享受医保报销，将显著咸轻患者经济负担，为更多患者带来康复希望。2026年1月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》在全国范围内正式实施。
1月5日，宁波爱尔光明眼科医院角膜眼表科成功开具甲状腺眼病靶向药替妥尤单抗N01注射液纳入医保后的爱尔眼科浙江省区的首张处方。
甲状腺相关眼病是一种常见且危害显著的眼眶疾病，我国每年新增及存量患者超过400万。该疾病可引发眼球突出、眼睑肿胀、复视，严重者甚至导致不可逆的视力损害，长期以来有效治疗手段有限，患者负担沉重。
此次纳入国家医保目录的替妥尤单抗，是我国首个且目前唯一获医保覆盖、能够显著改善突眼及炎症反应的靶向治疗药物。临床研究显示，其突眼回退应答率可达85.8%，综合眼部疗效高达94.2%。医保谈判后，药品价格整体降幅约60%，经医保报销后将显著降低患者经济压力，真正实现从“用得上”到“用得起”。
此前，替妥尤单抗N01注射液属于患者全自费药物，单支价格为15311元。尽管相较于进口药物，其单疗程费用仅为进口药的1/15，已大幅降低了患者的用药成本，但对于部分患者而言，长期用药仍存在较大的经济压力。此次药物成功纳入医保目录后，价格已降至5966元/支，且可享受明确的医保报销政策——职工医保报销比例为70%，居民医保报销比例为60%（具体细则以当地医保部门规定为准），患者用药负担将进一步大幅减轻，让更多患者能够轻松获得优质的靶向治疗。
替妥尤单抗是中国首个、全球第二款获批上市的IGF-1R单克隆抗体药物，由信达生物研发。该药物通过精准阻断IGF-1R信号通路，从源头抑制眼眶组织异常炎症和纤维化进程。与传统大剂量糖皮质激素治疗相比，不仅疗效更明确，而且安全性显著提升。
临床数据显示，连续治疗24周后，85%以上患者突眼回退≥2mm，九成以上患者复视、眼睑肿胀等症状得到明显改善，严重不良反应发生率较传统治疗方案明显降低，为中重度活动期患者提供了全新的治疗选择。
甲状腺眼病
2025年9月3日，宁波爱尔光明眼科医院角膜眼表科傅蒋伟医生，曾为一名中重度甲状腺相关眼病患者成功实施替妥尤单抗N01注射液治疗方案。这一治疗具有里程碑意义——不仅是爱尔眼科浙江省区首例替妥尤单抗治疗病例，也标志着医院在甲状腺眼病精准治疗领域迈出了关键一步，填补了区域内靶向药物治疗的实践空白。
傅蒋伟医生介绍，甲状腺相关眼病是一种与甲状腺功能异常密切相关的自身免疫性眼病，已成为成人最常见的眼眶疾病之一，患病率约为0.1%–0.3%。该病的发生机制在于免疫系统异常攻击眼眶组织，导致眼外肌和眶脂肪发生炎症、水肿与增生。临床表现主要包括眼球突出、复视、眼睑退缩、干眼不适等，严重者可出现角膜溃疡、压迫性视神经病变，甚至造成永久性视力丧失。约3%–5%患者可进展为极重度类型，属于典型的难治性眼病。
“甲状腺眼病不仅影响外观，更严重损害视觉功能和生活质量，给患者带来身心双重负担。早期识别、分期评估和精准干预，是改善预后的关键。”傅蒋伟医生表示。
长期以来，中重度活动期甲状腺眼病患者治疗选择有限。传统激素治疗虽能短期缓解炎症，但副作用明显、复发率高；而手术治疗多适用于疾病稳定期或视神经受压患者，大量活动期患者长期处于“进退两难”的治疗困境。
此次纳入医保的替妥尤单抗，作为国内首款获批用于甲状腺相关眼病的靶向药物，直击疾病核心发病机制，为中重度活动期患者提供了真正意义上的精准治疗方案。关键研究结果显示，替妥尤单抗治疗组在改善突眼、复视和炎症控制方面，均显著优于传统治疗对照组。
图源：国家医保局官网
傅蒋伟医生同时强调，该药物具有严格的适应症与禁忌症，医保报销也主要针对中重度活动期患者，建议患者务必前往专业眼科医院，由医生进行系统评估后再制定个体化治疗方案。
替妥尤单抗在宁波爱尔光明眼科医院的成功应用，背后是医院多年来在甲状腺眼病诊疗领域的持续投入与技术积累。未来，宁波爱尔光明眼科医院将持续引入前沿医学成果，深化临床与科研融合，不断探索更安全、更高效的治疗路径，为更多甲状腺眼病患者守护清晰视界，点亮光明希望。
