中国成人2型糖尿病患者中，超过60%合并超重或肥胖，不仅让血糖控制更加困难，还大幅增加了心血管疾病、肾脏病变等并发症风险。但这类患者往往减重难度更大，疾病管理几乎成了“越管越累”的过程。据美国糖尿病学会等权威机构的糖尿病诊疗标准，超重或肥胖的2型糖尿病患者在选择降糖药物时，应该优先考虑对体重有益的药物，尤其指出，推荐优先选择具有较强减重作用的 GLP‑1类药物。相关研究表明，超重或肥胖的2型糖尿病患者体重减轻超过10%，糖尿病的缓解率明显增加。
但是目前主流的的GLP-1类药物是以注射为用药途径的针剂，口服类型的药物对于使用条件有严苛的要求：空腹使用，使用后要禁水禁食半小时，以便达到药物疗效，对超重或肥胖伴2型糖尿病患者的治疗依从性带来的巨大的挑战。
在这样的背景下，礼来在 ATTAIN-2 研究中公布的积极数据引起了关注。ATTAIN-2研究是一项为期72周的3期研究，旨在评估在伴2型糖尿病的超重或肥胖患者中，使用orforglipron单药治疗对比安慰剂的疗效与安全性。研究在全球展开，纳入了超过1600例参与者。根据研究的结果，orforglipron在3个剂量组中都达到了主要与所有关键次要终点：在72周时显著降低了参与者的体重，实现明确的糖化血红蛋白(A1C)下降，并显示出与心血管风险标志物的降低相关。在最高剂量组的参与者中，参与者体重平均下降10.5%(10.4公斤)，而安慰组仅下降2.2%(2.3公斤)，A1C平均降低1.8%。在药物安全性上，orforglipron与GLP-1类药物一致。
除了积极的数据表现，尤其值得关注的是，这款药物的使用几乎没有复杂的要求，只需每日口服一次，没有饮水和饮食上的限制。这意味着，伴2型糖尿病的超重或肥胖患者有可能通过一种“不打针、不严格限制饮食、不手术”的方式来实现长期的体重管理。对于那些多次减肥失败的伴2型糖尿病的超重或肥胖患者来说，这不仅是一种医学上的突破，更是一种生活方式的改变。礼来透露，预计今年将向全球监管机构递交用于肥胖治疗的上市申请。
对此，礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰女士表示：“今年以来，orforglipron的一系列3期研究捷报频传。ATTAIN系列2项研究的接连成功让我们更加坚信，orforglipron作为一种便捷的每日一次口服治疗药物，将显著提升肥胖治疗的可及性，并在全球范围内重塑肥胖治疗格局。我们非常期待能尽快将这一创新疗法带到中国，帮助更多中国肥胖患者重获健康。”
礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示：“ATTAIN-2 是 orforglipron 取得成功的第 2项用于体重管理的全球3 期研究。它进一步显示了orforglipron在合并糖尿病的超重/肥胖患者中的显著疗效，以及与现有的注射类GLP-1受体激动剂一致的安全性。作为全球首个口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂，orforglipron服用不受食物和饮水限制，也无需冷链运送保存，为当前以注射制剂为主的体重管理治疗提供了方便、灵活的口服选择，有望满足患者对多样化治疗方式的需求。中国同步加入了orforglipron的全球研发，我们期待 orforglipron 能早日在中国获批，为中国患者带来新的治疗选择。”
