日前,海口国家高新区入驻企业——海南天壮营养工程有限公司研发的“天壮小尔膳®”,正式获得国家市场监督管理总局颁发的特殊医学用途配方食品注册证书。该产品不仅是海南首个获批的特医全营养配方食品,也标志着海南自贸港在特医食品这一细分领域实现“0的突破”,为区域产业高质量发展开辟了新赛道。
“天壮小尔膳®”专为1-10岁存在进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱等问题的儿童量身定制,是一款科学配比的全营养特医食品。该产品蛋白质含量达20%,糖脂比例精准,符合膳食指南标准,同时富含2种优质蛋白、3种植物脂肪、20多种维生素与矿物质,并特别添加藻油DHA、牛磺酸、益生元等成长营养素,能够为特殊健康状况的儿童提供丰富、均衡的营养支持。
“当前国内特医食品市场尚处起步阶段,尤其是儿童特医全营养产品极为稀缺。我们这款产品主要面向全国医疗机构和特医渠道,对填补临床需求缺口具有重要意义。”海南天壮营养工程有限公司副总经理李红艳表示,该产品的成功获批,不仅是企业发展的里程碑,更意味着天壮营养已全面打通研发、临床、注册的全链条流程,验证了“以临床为导向”的研发模式,为后续产品申报树立了标杆。
为何选择在海南自贸港布局特医食品?李红艳指出,广阔的市场前景与优越的政策环境是核心动因。相关统计显示,当前国内特医食品市场规模已超百亿元,伴随健康意识提升与人口老龄化趋势,预计2027年将达到200亿元。与此同时,海南陆续推出《海南省医疗机构特殊医学用途配方食品临床应用管理规范(试行)》《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》等重磅政策,明确支持特医食品等大健康新兴领域发展,从临床应用、产业奖励、人才引进等多方面提供制度保障。
“海口国家高新区的‘企业秘书’服务为我们提供了极大助力,”李红艳特别提到,“从政策解读、申报指导到审批协调,高新区始终陪伴企业共同成长,显著提高了产品落地效率。”
面向未来,天壮营养计划追加6000余万元研发投入,力争在未来3-5年内再推动5-8款特医食品获批上市。公司还将建设行业领先的“灯塔工厂”,构建全域数字化生产体系,并积极联合产业链伙伴、临床单位与科研机构,推进医学营养产品的临床普及与家庭延伸服务,实现从“数字营养服务临床”向“数字营养服务家庭”的战略跨越,助力“健康中国”建设。