2025年6月13日,上海——阿斯利康宣布荃科得(英文商品名:Truqap,通用名:卡匹色替片)正式在中国商业上市。卡匹色替联合氟维司群于今年4月在华获批用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
卡匹色替是首个且唯一*在华获批、用于任意特定生物标志物(PIK3CA、AKT1 或 PTEN)改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂。研究显示,在中国人群中,相较于氟维司群单药治疗,卡匹色替联合氟维司群可将携带PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变患者的疾病进展或死亡风险降低59%(风险比0.41;中位PFS为5.7个月对比1.9个月)。
国家癌症中心最新发布的《2024中国癌症统计报告》显示,乳腺癌发病率位居我国女性恶性肿瘤的第二位。HR阳性、HER2阴性是最为常见的乳腺癌分子分型,在所有乳腺癌患者中约占比80%。内分泌治疗联合细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6 抑制剂是目前针对这类患者的一线标准治疗方案。然而,部分患者仍会面临疾病进展或耐药的情况,且后续尚无标准治疗方案推荐,疾病负担沉重。
伴随乳腺癌进入精准诊疗时代,PI3K/AKT/PTEN通路的异常激活被发现是HR阳性、HER2阴性乳腺癌疾病进展的重要驱动因素之一。在中国人群中,约57%的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者携带PIK3CA或AKT1或PTEN改变,其中携带PTEN或 AKT1改变的比例分别高达8.4%和7.7%。卡匹色替是一款First in class的AKT抑制剂,通过抑制PI3K/AKT/PTEN通路中心节点AKT的三种异构体(AKT1/2/3)抑制整条通路的信号激活,获益人群更广。卡匹色替片采用口服给药方式,患者服用方便。随着卡匹色替在北京、上海、广州、成都等地率先落地,令接受过CDK4/6i联合内分泌治疗且伴有PIK3CA或AKT1或PTEN改变的HR阳性晚期乳腺癌患者迎来精准靶向治疗的全新选择。
阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示:“非常高兴看到卡匹色替在中国成功上市,为伴有PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR阳性晚期乳腺癌患者点亮新的希望。阿斯利康在乳腺癌领域深耕数十年,有着丰富的产品管线和覆盖乳腺癌三大分子分型的完整布局。未来,我们将加速引进前沿肿瘤药物,携手多方合作伙伴推动乳腺癌精准诊疗,促进创新成果向临床实践转化,真正改变中国乳腺癌患者的治疗结局,助力‘健康中国2030’癌症防治目标的早日达成。”
关于阿斯利康
阿斯利康是一家科学至上的全球生物制药企业,专注于研发、生产及营销处方类药品,重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥,业务遍布超过125个国家,创新药物惠及全球数百万患者。
关于阿斯利康中国
阿斯利康自1993年进入中国以来,专注中国患者需求最迫切的治疗领域,包括肿瘤、心血管、肾脏、代谢、呼吸、消化、罕见病、疫苗抗体及自体免疫等,已将40多款创新药物带到中国。阿斯利康将中国总部设于上海,并在上海和北京设立全球战略研发中心,在北京、广州、杭州、成都、青岛设立区域总部,在无锡、泰州、青岛建立全球生产供应基地,向全球70多个市场输送优质创新药品。
声明:*截至2025年6月13日,在中国大陆是唯一。本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或者适应症,阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。
