在医美领域,每一次技术的革新都意味着行业的飞跃。2025年4月25日,华熙生物自主研发的「含利多卡因注射用透明质酸钠溶液」,即备受瞩目的「润百颜·玻玻」,正式获批Ⅲ类医疗器械证,成为国内首款明确针对“面部肤质改善适应症”的合规水光产品。这一成就不仅彰显了华熙生物在医美领域的技术领先地位,更为中国水光产品市场的规范化发展开启了新篇章。
近年来,随着医疗美容市场的蓬勃发展,水光产品以其显著的保湿、补水效果备受消费者青睐。然而,市场的野蛮生长也带来了诸多乱象。为此,国家药监局及时调整政策,将含利多卡因注射用透明质酸钠溶液(水光产品)纳入III类医疗器械监管范畴,以提升产品的安全准入门槛,规范市场秩序。
在此背景下,「润百颜·玻玻」的获批无疑具有划时代的意义。作为国内医美行业的标杆品牌,润百颜自年推出首款填充剂产品以来,始终致力于技术创新与品质提升。此次「润百颜·玻玻」的获批,不仅是对品牌实力的再次证明,更是对“国民水光”品牌定位的深入诠释。
「润百颜·玻玻」针对传统水光产品的痛点进行了全面革新。它创新融合了水光专研配比的非交联透明质酸与0.3%利多卡因的科学配方,实现了高效补水与舒适体验的完美结合。同时,采用独家Hyature®️超纯注射级HA原料,通过多重分子量段透明质酸的作用,达到了“细胞级”水润嫩肤的效果。临床数据显示,单次注射即可显著提升皮肤含水量,配合疗程效果可持续3个月以上,治疗有效率高达94%。
「润百颜·玻玻」的获批不仅意味着华熙生物在技术研发与合规性方面的双重突破,更对行业产生了深远影响。在监管趋严的背景下,合规资质已成为医疗机构与消费者的核心选择标准。高研发投入与长周期审批的硬性门槛加速了技术薄弱企业的淘汰,推动了行业的洗牌与重组。华熙生物的技术突围引领了行业竞争从“营销驱动”向“科技驱动”的转变,加速了国产替代进程。
展望未来,「润百颜·玻玻」的获批将激发更多医美企业的创新活力,推动中国水光产品市场向更高水平发展。同时,它也将为消费者带来更多安全、高效、合规的医美选择,共同书写中国医美产业的新篇章。