流感季来临，不少网友发现之前囤的退烧药、中成药、抗病毒药已经过期。不囤，总害怕有不时之需；囤了，又往往用不上。过期了忍痛扔掉，再囤一批新的，这种恶性循环在多数中国家庭都会上演。
京东健康发起的一项用户调研表明，86%的用户家中有过期药品，其中超过36%的用户家中有较多过期药。
《中国家庭过期药品回收白皮书》显示，我国约有78.6%的家庭备有小药箱，每年产生约1.5万吨过期药品，而90.1%的被调查者会将过期药品随意丢弃。
随意丢弃过期药物产生的危害是显而易见的，药品在分解后容易污染土壤和水体，还可能会被不法商贩回收并换个包装再次出售。
为了解决这一问题，京东健康在2024年9月启动了一项名为“过期药回收”的公益项目，承诺统一回收过期药品，最终由危废处理公司统一销毁，此举虽然避免了过期药危害环境和社会，但对于过期药造成的浪费却无能为力。
与国产奥司他韦的有效期仅为2-3年相比，达菲即原研磷酸奥司他韦胶囊的有效期长达10年，可以有效避免浪费。
那么为何达菲的有效期可以长达10年之久，药物的有效期是如何确定的？是否和药品质量有关系？能否将有储备需求的药物的有效期都延长至10年乃至20年？
针对这些疑问，本文带您一探药品有效期的相关知识和达菲超长有效期的秘密。
药品有效期如何确定？过期没多久的药也不能吃吗？
药品的有效期不是随便写的，是通过设计合理的稳定性实验考察出来的，中国药典的附录中对原料药物与制剂稳定性试验规定了指导原则。具体来说，通过多批次产品在规定的条件下放置一定时间，根据其质量变化的情况，按照科学方法就可以测算出药品有效期。
药品过期后不一定变质，但变质失效的概率已经大大增加，因此不能冒险吃过期药。
有效期与产品质量有关系吗？
药品有效期的标示为安全使用药品提供保障的同时，也从侧面反映出药品制剂水平的高低。
2007年一项研究抽查了某三甲医院正在使用的500种药品，发现绝大部分外企（包括合资厂 ）生产的药品有效期都明显长于国产同类产品。作者认为造成有效期差异显著的原因主要还是国内生产企业在药品制剂的工艺水平上与国际先进水平存在较大的差距。
达菲的有效期为何可以长达10年？
达菲在上市之初，标示的有效期是5年。由于美国FDA支持保质期延长计划 (SLEP)，通过该计划，某些联邦库存产品的特定产品可以在经过 FDA 定期稳定性测试后，延长有效期期限。根据对库存达菲的稳定性测试结果，FDA于 2010 年宣布将特定批次的保质期延长至 7 年，随后在 2013 年宣布将特定批次的保质期延长至 10 年，以应对流感疫情和药品短缺问题。后经过测试，表明达菲在过期十年后仍然稳定，FDA 指南又于 2020 年 6 月宣布，过期后10年、最多15年仍可以使用 75 毫克达菲批次的库存。
而美国政府官网发布的公告称，动用国家战略储备的达菲时，允许使用经美国FDA延长其原始生产日期最多20年的达菲药品批次，前提是它们在标签储存条件下储存。根据这份公告，2025年1月仍可使用20年前于2005年1月生产的达菲。
（图源：https://aspr.hhs.gov/SNS/Pages/Access-to-Influenza-Countermeasure.aspx）
2024年5月，我国出售的达菲有效期更改为10年。
不难看出，达菲超长有效期的背后，是达菲过硬的制剂工艺和产品品质，在有利政策的加持下共同实现的。这对我国储备药品的有效期管理带来启发，生产企业致力于提高生产工艺和药品稳定性，在可靠的检测之后将有效期延长到10年甚至20年，可能是走出过期药之困的可行方向。
陈佩文,付晓,张瑛.进口药品与国产药品有效期调查与分析[J].赣南医学院学报,2007,(06):970.
https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/expiration-dates-questions-and-answers
Patel TS, Cinti S, Sun D, et al. Oseltamivir for pandemic influenza preparation: Maximizing the use of an existing stockpile. Am J Infect Control. 2017;45(3):303-305.
Keith DelMonte, et al. Extension of Tamiflu Shelf-Life in Strategic Stockpile for Public
Health. J Environ Sci Public Health 2021;5 (4): 504-515.
FDA Notice on Expiration Dating Extension. Available at: https://www.fda.gov/emergencypreparedness-and-response/mcm-legalregulatory-and-policy-framework/expirationdating-extension.
https://aspr.hhs.gov/SNS/Pages/Access-to-Influenza-Countermeasure.aspx
