在生命科学行业药物研发与生产服务领域,重庆博腾制药科技股份有限公司(以下简称“博腾制药”)凭借其全球化、端到端的解决方案和卓越的服务质量,早已成为CDMO赛道的引领者。他们始终秉持着“让好药更早惠及大众”的使命,致力于为客户提供更优质、更高效的服务。
2022年重庆制剂商业化工厂正式投产,上海奉贤工厂(原凯惠药业)顺利收购,2023年上海总部成功落地,美国新泽西场地不断扩能,推动着博腾制药业务持续发展,项目数据的集聚和国际化步伐的加快,他们也随之面临着越来越多的合规和审计挑战。
为了确保每一个项目的顺利进行,同时满足药企国际化的高标准要求,博腾制药一直在寻找能够与之理念契合,专业高效的质量管理系统。经历了多次的尝试与筛选,鸿翼医药凭借专业的技术团队,近20年丰富的行业实践经验成功入围。通过双方的需求沟通、方案确定、系统环境演示等多轮对接,博腾制药最终决定与鸿翼医药携手推动企业文件管理DMS和培训管理TMS系统的更替迭代,更好的加速集团全厂区数字化的升级。
齐心聚力 共绘蓝图
▼
2024年3月6日,博腾制药与鸿翼医药DMS&TMS项目启动会顺利落幕,博腾制药质量负责人Alan等相关领导,鸿翼医药总经理汤良、鸿翼高级副总裁兼鸿翼医药首席架构师周宗保及项目组核心成员共同出席本次启动会。
# 博腾制药启动会现场
启动会现场,双方领导发表致辞,博腾制药质量负责人Alan表示,
“在生命科学行业GMP的合规性不仅是我们的底线,更是我们追求卓越、走向国际的通行证。GMP质量管理体系的集团化部署,契合我们当下业务发展的迫切需求,可以帮助我们更好地实现管理模式的规范统一,以数字化推动我们整个博腾架构往更高目标实现。我们也期待以此为开端,和鸿翼医药在未来开展更深入的合作。“
鸿翼医药总经理汤良首先感谢博腾制药的选择与认可,并表示,
“经过多轮深度沟通与精心筹备,质量管理项目也即将扬帆起航。相信博腾制药给予我们的坚定信任与鼎力支持,也将为项目顺利推进注入强大动力。我们满怀信心,系统的上线也将加速实现整个集团数字化管理的变革与突破。”
七区联动 统一部署
▼
# 博腾制药启动会现场
随着项目的启动,鸿翼医药将协助博腾制药逐一上线质量管理系统,实现集团标准化统一运营,从文档的创建、存储、检索到版本控制,深化全流程的数字化管理,确保文件的完整性、安全性、合规性。以科学系统的培训计划,实现培训资源的优化配置和高效利用,保障培训的进度和效果管理,为企业持续发展提供重要支撑,实现人效与能效的双重提升。
相信在双方同心同力下,鸿翼医药的DMS和TMS系统也将为博腾制药带来更加高效、合规的运营环境,进一步提升其质量管理水平,优化业务流程,更好地打造CDMO领域数字化管理标杆,共同推动生命科学行业的高质量健康发展。
重庆博腾制药科技股份有限公司
成立于2005年,主要为全球制药企业、新药研发机构、科研院所等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸、生物大分子(mAb, ADC等)以及基因与细胞治疗药物的一站式定制研发和生产服务。
致力于为客户提供卓越的全球化、端到端CDMO服务,让好药更早惠及大众。截至2023年6月30日,公司累计与全球800余家客户建立业务联系,拥有超2600个成功项目交付经验。我们的研发、生产、运营遍及中国(重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北)、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等20余个场地,拥有全球雇员5,000余人。2014年1月29日,公司股票在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票简称:博腾股份,股票代码:300363。
上海鸿翼医药信息技术有限公司
生命科学行业数据合规管理专家鸿翼医药，依托非结构化数据管理核心能力及配置化平台,集合统一智能搜索等AI引擎,打造GxP2®(GxP Platform)平台,打通生命科学领域全生命周期数据管理,成为业内领先的以文档内容为驱动的流程管理引擎, 在满足国内外GxP规范的合规前提下,充分释放数据价值,赋能行业创新,助力生命科学行业数字化转型。
