2023 年 10 月 23 日,汉腾生物宣布与韩国IMBiologics签署战略合作协议。双方将在lgM分子开发与表达平台方面展开战略合作,包括但不限于联合营销/联合业务开发、CDMO项目、Licenses in/out等。
本次合作基于汉腾生物高产量、高纯度和高效价的lgMax®平台技术与IMBiologics的ePENDY®平台技术。汉腾生物将与IMBiologics携手,共同为推动中韩两国及全球生物医药的高质量发展贡献力量。
IMBiologics 创始人/CEO Dr. HA GYONGSIK(左)与 汉腾生物创始人/CEO沈潇博士(右)作为双方代表签订合作协议
汉腾生物CEO 沈潇 博士
“很高兴能有机会与IMBiologics合作。‘ePENDY’是一项创新的技术,在免疫调节的创新药物开发上有着独到的优势。汉腾将利用自身的lgMax®平台技术协助‘ePENDY’平台分子的CMC开发,实现规模化生产,同时,期待双方能在IgM领域共同协作,在不久的将来利用新型抗体平台技术造福全球患者。”
IMBiologics CEO
Dr. HA GYONGSIK
“我们很高兴能与汉腾生物合作。这次合作是我们公司‘ePENDY’平台技术的首次全球合作,也代表着市场对‘ePENDY’平台技术卓越性的认可。通过这一合作,许多中国的公司将能够使用IMBiologics的‘ePENDY’开发新的药物。我们将这次合作视为进入中国和全球市场的第一步,期待未来能与更多公司建立合作关系。”
关于lgMax®平台
lgMax®平台是汉腾生物自主研发的IgM相关表达及开发平台,其具备了高产量、高纯度和高效价的特点,技术转移路线清晰,可满足大规模生产的需求。该平台已成功助力客户lgM抗体开发项目获批IND。
高表达lgM载体
通过特殊设计的载体系统,细胞株产量可达8 g/L ,并且lgM构型均一,五聚体比例接近100%,无六聚体产生,从源头避免后续六聚体难去除风险
lgM工艺开发能力
下游纯化包含亲和层析和非亲和层析两种纯化路线,均可达到97%以上纯度,回收率达到>55%,让工艺成本及效益达到较理想的状态
lgM理化分析能力
汉腾生物已完成了五聚体和六聚体超大型蛋白分子的全面质量分析和表征工作。成功完成lgM聚集体构型、轻链重链J链完整性、98对二硫键、2个游离巯基,51个N-糖位点和各N-糖位点优势糖型等全面属性揭示,大大加快了lgM在生物制药领域的应用进度
lgM生化分析能力
汉腾生物可通过ELISA结合、假病毒体外中和试验和SPR技术等方法评估lgM活性及综合效力
lgM制剂开发能力
汉腾生物的制剂平台可以为IgM抗体提供稳定的可长期保存的液体或冻干制剂开发
关于ePENDY®平台
IMBiologics作为韩国唯一的IgM抗体研发公司,开发了下一代的IgM分子构型(已获专利授权):ePENDY®平台
与全球领先的IGM bioscience的IgM平台对比,具有 :
-更高的生物活性
-更长的半衰期
-更简单的下游工艺
-显著改善的疗效
-更小的副作用
适应症可扩展范围广
-扩展了开发免疫疗法各种激动剂和拮抗剂候选药物的可能性
-适应症可以扩展到眼科疾病、传染病和粘膜免疫相关疾病
市场价值
-全球大型制药公司高度感兴趣:赛诺菲和IGM Bioscience签订了价值60亿美元的合同(2022.03)
关于韩国IMBiologics
IMBiologics 是一家成立于2020年8月的生物技术公司,致力于研究基于免疫调节的创新药物。IMBiologics在2021年1月以4亿韩元的种子基金启动了研发旅程,并于2021年8月进行了13亿韩元的A轮融资,及在2023年7月成功进行了20亿韩元的B轮融资。B轮融资将用于确保IMB-101的全球临床试验结果,扩展其他适应症,并利用下一代IgM平台技术ePENDY开发肿瘤免疫产品线。IMB-101所靶向的OX40/OX40L抑制信号最近在自身免疫性疾病中引起了新的关注,而ePENDY的亲和力和靶蛋白聚集效应比IgG抗体更高。IMBiologics解释说,他们目前正在寻找潜在的合作伙伴来推广IMB-101,并通过与多家全球制药公司进行商务会议来努力建立合作关系。
关于汉腾生物
广州汉腾生物科技有限公司(简称“汉腾生物”)自2016年成立以来,专注于大分子生物药CDMSO领域,包括抗体优化、细胞株构建及开发、上下游工艺开发、分析方法开发、制剂工艺开发、技术及质检方法转移、中试及商业化生产、临床生物分析,临床供应服务,以及国际一流的质量保障体系等,面向全球生物医药企业提供符合国际监管标准、覆盖从早期发现到商业化的一站式服务。
创新是企业发展的核心竞争力。注重研发投入,提升自主研发的能力是汉腾生物多年来坚持的目标。汉腾生物擅长于研究难以表达的蛋白质,包括双抗特异性抗体(BsAb)和重组蛋白;在细胞系的驯化,优化和开发方面,拥有行业领先的知识、专利技术储备以及丰富的项目技术经验,尤其是自主开发的高表达CHO细胞株构建平台,抗体表达滴度高,工艺稳定,包括了CHOzen®细胞系平台和GLYCOEXPRESS® (GEX®)细胞系平台等。
经过多年科研技术的转化,汉腾生物发展欣欣向荣,规模已从广州总部扩大至全球六大研发及生产基地,科学家团队约300余人,研发人员中硕博士占比达60%以上;技术服务方面,目前拥有符合中、美、欧GMP标准的12+4条独立生产线,具备50-2500L(批次、流加、灌流、环轨)的原液及商业化制剂灌装生产能力。
