10月18日上午10时，科曼医疗CTF实验室资质授牌暨呼吸机MDR证书颁发仪式在深圳总部举行。国际权威测试、检验和认证机构SGS授予科曼医疗实验中心CTF实验室认可资质，标志着实验中心管理体系、环境设施、设备配置、人员水平等方面均已达到国际标准。
▲SGS互联与产品事业群总经理赵晖（左）
科曼医疗副总经理邹海涛（右）
CTF实验室认可资质，由SGS依据IECEE（国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织）的要求，对相关实验室开展多阶段的评估、审核，重点聚焦环境与人员的专业性，测试结果的准确性及实验室体系的完善性等。
SGS互联与产品事业群总经理赵晖、医疗器械服务部华南区域经理胡建森，科曼副总经理邹海涛、法规总监段刚、实验中心负责人陈军望等代表出席授牌仪式。
20余年的持续深耕，科曼产品布局已覆盖生命支持、体外诊断、医学影像三大领域。邹海涛副总经理在欢迎致辞中表示，凭借创新的技术与优良的品质，科曼产品得以辐射全球市场。未来，CTF实验室将严格按照CB体系高标准要求运作，助力产品加速上市，品质进一步提升。面对国外激烈的竞争形势及越来越高的准入门槛，期望与SGS强强联合，共同为中国品牌闪耀全球而持续发力。
赵晖总经理提到，科曼实验中心已具备专业化、国际化的测试能力。作为全球测试、检验和认证服务的领导者和创新者，一直以来，SGS持续关注医疗市场需求与技术挑战，期待未来双方能持续深化战略合作，共同着力于国际市场产品平台建设、技术交流、人员培训、资源共享等。
▲科曼CTF实验室资质已显示在IECEE官网
据悉，科曼CTF实验室资质覆盖监护仪、呼吸机、输注、手术灯等47类产品标准，产品类型丰富，位于同行前列。此后，实施SGS认定检测项目时，SGS将直接参与科曼实验中心的产品测试全程，对测试数据的准确性和结果的可靠性进行现场测试，减少企业将样品送至SGS指定实验室检测的用时，有效缩短产品测试周期，提高检测、注册速度，提升公司新项目、新产品研发效率，加速产品海外上市。
多年来，与世界共享先进的技术、卓越的产品和优质的服务，是科曼不变的初心。实验中心2018年成立，负责新产品研发的全面验证、变更产品验证及产线回归验证等，确保产品质量符合国际和国家标准。2020年9月，通过CNAS认证，拥有先进、前沿的检测设备，高精尖的管理和检测人才。
未来，科曼将积极加强与SGS在生命支持、体外诊断、医学影像领域的合作，努力建设和打造高水平、高标准的实验中心高地，向世界级医疗科技企业的目标稳步前行。
