近期,悦康药业抗新冠多肽药物YKYY017雾化吸入剂II/III期临床试验启动会在中日友好医院顺利召开。此次YKYY017雾化吸入剂II/III期临床试验的顺利启动,是悦康药业集团创新药研发的又一阶段性成果,代表着该药物已初步获得业内领域专家的认可和支持。
YKYY017雾化吸入剂是由悦康药业与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂,具有明确的抗新冠作用机制,悦康药业集团拥有YKYY017全球独占权益。本次会议标志着该药正式迈入大样本量临床疗效确证性试验阶段。
YKYY017雾化吸入剂先后在中国、美国和澳大利亚申请取得了临床试验批件,在中国、美国更是获得预防和治疗新型冠状病毒感染双重适应症的临床试验批件。此前,悦康药业针对新冠病毒的特征,另辟蹊径,利用膜融合机制,研发出的多肽YKYY017,靶向新冠病毒最保守的HR1区域,通过抑制细胞表面和内吞体两个膜融合途径发挥抗病毒作用,兼具预防与治疗双重作用。体外药效学研究显示,YKYY017对新冠病毒原始株及其多种流行变异株(Delta、Omicron BA.1、BA.2、BA.4及BF.7)均有显著的抑制效果,并且具有广谱性,也即不受病毒变异影响,具备长久的生命力。广谱、高效、兼具治疗和预防双重作用,这是YKYY017的特色优势。
悦康药业集团针对YKYY017雾化吸入剂进行了长期研究。7月5日,悦康药业正式向CDE申请开展YKYY017雾化吸入剂治疗轻型或中型新冠病毒感染的II/III期临床研究。经过严谨的论证,悦康药业于8月2日正式获得许可开展II/III期临床试验,并于8月22日通过中日友好医院伦理审查,最终于8月31日正式启动,由中国工程院副院长王辰院士与中日友好医院副院长曹彬教授共同担任PI。
围绕当前新冠病毒感染的常态化形式,抗新冠药物研发仍具有紧迫性,可以预见YKYY017雾化吸入剂将在抗新冠领域发挥独特价值。YKYY017雾化吸入剂II/III期临床试验研究未来将加快入组新冠感染患者,争取早日获得YKYY017雾化吸入剂有效治疗新冠病毒感染的临床证据,为全球抗击新冠病毒感染事业添砖加瓦。悦康药业集团也将积极研发创新,在药物研发领域做出新的成绩。
来源 今日头条
