2023年8月9日,QMS(质量管理体系)审核组经过现场审核,完成了对浙江亚博生物科技有限公司(以下简称“亚博生物”)的ISO9001质量管理体系认证年度复审。这标志着亚博生物质量管理步入系统化、标准化、规范化的新阶段,进一步提高了公司全员质量管理意识,并同时完善了公司的管理体系。
ISO 质量管理体系认证
ISO9001质量管理体系由国际标准化组织(ISO)发布,是目前国际公认最为成熟、权威的标准化质量管理体系,已被世界上100多个国家和地区采用,被誉为企业走向国际市场必不可少的通行证。
QMS现场审核组专家成员严格按照ISO9001质量管理体系审核要求,围绕“人机料法环”等影响产品质量的关键因素,对亚博生物近一年以来的实验室环境、工作现场、文件记录、物料设备、人员操作、培训管理等进行了全面监督审核,通过听取汇报、调阅材料、现场提问等形式,与亚博生物各部门人员进行了充分交流,最终通过ISO9001质量管理体系认证年度复审。
此次ISO9001质量管理体系认证,标志着亚博生物质量管理体系得到权威机构的肯定,是对司实力、商业信誉、管理水平等的高度认可,代表着核心竞争力进一步增强。未来,亚博生物将再接再厉,继续做造福人类的基因健康产业的推动者,用更优质服务推动中国基因健康产业持续创新。
亚博生物在中科院“百人计划”殷教授的指导下,细胞实验室严格按照浙江省区域细胞制备中心标准建设,符合美国AABB体系与中国药品生产的GMP要求,现已获得ISO9001质量体系认证和CNAS认证,技术上集合了规模化MSCs无老化扩增技术、年龄重编程技术、3D生物打印组织工程等265项发明专利,为细胞创新药开发奠定了坚实的基础。