7月7日上午,福建省药品监督管理局召开新闻通气会,向社会和公众介绍开展福建省药品安全巩固提升行动情况。
省药监局党组成员、副局长林挺华,省药监局政策法规处处长陈伦仁、药品流通监管处处长章勇、医疗器械监管处处长黄凌鸿、化妆品监管处处长李晓琼、科技处处长陈峰出席了会议。陈伦仁处长主持会议,林挺华副局长对巩固提升行动做了介绍,与会的有关负责人现场接受了记者提问与媒体采访。人民网、福建日报、中国经济网、福建电视台、中国医药报等20家媒体记者参加了会议。
据了解,近年来,福建省药监局在省委、省政府的坚强领导和国家药监局的有力指导下,按照“四个最严”要求,持续深化体制机制改革,积极提升药品监管能力,全面加大监管执法力度,全省药品安全形势总体保持稳定。2018至2022年连续5年获评省政府绩效考评优秀等次。在去年的专项整治过程中,坚持严防严控药品安全风险,严查严打违法犯罪行为,取得明显成效。全省药品监管系统共查办“两品一械”案件3379起,同比增长21%,向国家药监局报送大案要案54起,查处重点领域案件78起。两个系列案件共25位参与执法人员获得国家药监局通报表扬,其中,漳州市局联合公安机关查获的网络销售假冒化妆品的特大案件,涉案金额高达2.1亿元,抓获人数73人,捣毁制假窝点6处,查获违法物品52万余件;牵头查办海关移送的走私非法医疗器械案,共排查处置违法经营使用走私非法医疗器械案件线索52条,立案查处32起,罚没款达1617.7万元。此外,厦门市海沧区市场监管局查办某生物技术有限公司无证生产经营药品案,被公安部、最高人民检察院、国家药品监督管理局列为联合挂牌督办案件。上述多个大要案的成功查办,有力打击了违法犯罪,是省、市、县三级药品监管部门上下齐心、协同作战取得的重大成果,也是药品安全专项整治行动的重大战果,体现了药品监管部门敢于担当、专业执法、严查大案、维护人民群众健康安全的决心和意志。
昨天(7月6日),省药监局按照国家药监局的统一部署,在总结去年药品安全专项整治行动经验的基础上,印发了《福建省药品安全巩固提升行动实施方案》,对我省药品安全巩固提升行动做了全面的部署。此次巩固提升行动周期长(为期一年半,至2024年底)、任务重(共36项工作任务),为确保工作取得实效,省药监局分为“部署动员、全面推进、督促指导、总结提升”四个阶段加以推进落实。为此,专门成立了以党组书记、局长黄维军同志为组长的药品安全巩固提升领导小组,组建5个专门工作组,建立“五个一”的工作机制,全面加强对巩固提升行动的组织领导和统筹协调。
此次巩固提升行动,聚焦药品、医疗器械、化妆品等3个领域,以日常监管为基础,全面排查风险隐患和深化风险防控,抓好重点治理,主要以疫苗、血液制品、特殊管理药品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等为重点产品,以委托生产、跨界转产、增线扩产、药品购销渠道等为重点环节,以网络销售、既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业、个体诊所、医疗美容机构为重点对象,以农村、城乡接合部等为重点区域,严厉打击制假售假、非法添加行为,无证生产经营行为,编造生产记录、检验记录等各种违法犯罪行为。
此次巩固提升行动,省药监局科学谋划、精心组织,将重点放在了8个“提升”上,即提升防范风险能力;提升重点治理能力;提升案件查办能力;提升系统协同、部门协同、社会协同能力;提升创新监管能力;提升基层监管能力。省药监局始终坚持问题导向,紧盯药品监管能力不足的问题,加快建立健全科学、高效、权威、统一的药品监管体系,全面提升全省药品安全综合治理能力和水平。
