近期，全国发热门诊就诊患者数量有所增加，复阳人数频增。细细研究，如果有人“复阳”了，追溯起来，应该是两个方面没有做好：一是在第一次感染时，没有完全康复；二是可能再次接触新冠病毒。面对反反复复的新冠疫情，我国亟需高效抗新冠病毒药物。
2022年12月29日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表一项中国非劣效性3期随机对照临床试验，其结果表明，对于有高危因素的轻中度COVID-19成人患者，在至持续临床康复时间方面，国产VV116非劣于Paxlovid（4天vs5天；风险比，1.17；95%置信区间，1.02~1.36），且不良事件更少。
这项试验由上海瑞金医院赵任教授、上海仁济医院皋源教授和上海瑞金医院宁光院士牵头，在7家上海医院开展，是奥密克戎变异株流行期间首个针对COVID-19患者开展的国产口服抗病毒药物“头对头”3期临床试验。VV116是由中国科学院上海药物研究所与武汉病毒研究所、新疆理化技术研究所等单位共同研发的一种新冠病毒RNA复制酶小分子抑制剂。
这也是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验，其在2022年3~5月的“大上海保卫战”时期高质量完成，尤为难能可贵。《NEJM医学前沿》特邀药理学家、中科院院士丁健教授和呼吸重症专家曹彬教授分别从药理学和临床试验角度解读这项研究，此项研究的试验设计、研究方法、研究质量及研究结果得到国际医药界的一致认可。
VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物，可抑制SARS-CoV-2复制。临床前药效学研究显示，VV116在体外对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用；在小鼠模型上，低剂量的VV116就可将肺部病毒滴度降低至检测限以下，可显著改善肺组织病理变化，表现出较强的抗病毒功效。临床前的药代动力学等研究结果显示，VV116具有很高的口服生物利用度，其口服吸收后，迅速代谢为母体核苷，并在体内组织广泛分布。
基于一项在乌兹别克斯坦中、重度新冠病毒感染受试者中进行的临床试验研究结果，VV116于2021年12月在乌兹别克斯坦获批上市，成为全球首个获批可用于重度新冠病毒感染患者治疗的口服抗病毒药物。
2023年1月，民得维（VV116）在中国获得国家药品监督管理局附条件批准上市，用于治疗轻中度COVID-19的成年患者。
疫情形势反反复复，国家和社会各界一直在和病毒打一场生死之仗。如今，在科研人员的努力钻研之下，让我们手头有了“弹药”可供紧急使用，这有助于有效攻克疾病、造福患者！
