日前,国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》(简称《通知》),鼓励开发可灵活调整剂量的新技术、新方法,加强个性化给药的标准化管理和质量控制,减少“剂量靠猜、分药靠掰”导致的分不准、不安全等问题。
一方面,儿科“缺医少药”问题依然存在,发改委、药监局、卫健委等相关部门都在多措并举想办法解决;另一方面,下月将实施的新版国家医保药品目录新增药品涵盖了22个儿童用药,儿童“用药难”这一问题有望在政策鼓励、市场期待下逐步缓解。
作为国家基因工程新药孵化基地,金赛药业始终专注科研创新,用硬核实力引领企业发展。以生长激素为例,从1998年推出国产首支重组人生长激素粉剂,到2005年研发出亚洲第一支重组人生长激素水剂,再到2014年全球首创长效重组生长激素的上市,金赛药业多年来攻克诸多技术难关,超越了众多跨国企业,展现出中国企业的创新实力,因此获得国家科技进步二等奖的殊荣。
在围绕儿童生长发育,聚焦儿科核心业务同时,2022年金赛药业加大研发力度,扩大科研队伍建设,进一步推动核心赛道产品线和未来管线的规划建设。
创新驱动实现公司战略转型
近几年来,金赛药业充分意识到儿科内分泌领域其实还有大量未被满足的临床需求,包括性早熟、肥胖、儿童肾病等等。金赛药业总经理金磊表示,金赛药业将持续在新药研发领域投入更多精力、打造更多技术平台,将以儿童健康领域相关疾病为基础,持续深耕儿科内分泌领域。未来几年,为实现公司战略转型,研发团队会由目前的2000余人逐步扩大到5000人规模,同时会以突破销售收入15%的比例持续增加研发投入;研发形式上,金赛药业从单一生物制品向多产品领域转变,并介入医疗器械及人工智能领域。通过一系列技术平台的搭建和产品的开发,努力在预防和早期筛查、诊断与分型确认、康复与患者管理、治疗与效果评估等方面,为中国儿童提供一个完整的生长发育健康管理平台。
金磊表示,金赛药业在围绕长效生长激素的一系列研究稳步推进:金赛增在包括特发性矮小(ISS)、小于胎龄儿(SGA)、特纳综合征(TS)适应症二期临床结果发布,给临床应用提供了更多循证证据;卡式瓶包装的长效生长激素已正式获得国家药监局的审批,同时配合其使用的隐针电子注射笔也正式上市,可以进一步提升长效生长激素治疗。另外,占地40万平方米的金赛上海张江创新研发中心即将奠基,该科研中心落成后对整体的药物研发将有非常大的推动。
用科技守护儿童未来
据了解,金赛药业经过20余年的发展,由过去仅聚焦在儿童生长迟缓领域,过渡到覆盖影响儿童健康的多个领域,已在包括生长迟缓、性发育、超重肥胖、体态异常、儿童肾病、儿童神经精神等十多个领域进行产品布局,并打造了一批新技术平台助力解决儿童生长发育领域“卡脖子”医学难题。
金赛药业致力于为中国儿童提供完整的生长发育健康管理体系,将通过不断研发创新和外部引进打造预防和早期筛查、诊断与分型确认、治疗与效果评估、康复与患者长期服务等一体化的解决方案,用科技的力量守护儿童的未来。